Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технологии и человеческая помощь на дому после госпитализации (T4H)

24 мая 2017 г. обновлено: Ages et Vies Association

Технологии и помощь человека на дому после госпитализации (T4H): рандомизированное кластерное контролируемое исследование

Пожилые люди по-прежнему подвержены риску падения дома. Цель исследования — оценить в домашних условиях влияние вмешательства в течение 3 месяцев, сочетающего технологии автономии и индивидуальную программу физической активности. Исследование проводится среди пациентов в возрасте 75 лет и старше, выписавшихся из гериатрической больницы имени Чарльза Фуа или уже находящихся под опекой профессиональной службы ухода на дому Ages & Vie, и с потерей самостоятельности, требующей физиотерапии и помощи на дому. Это проспективное, рандомизированное, одноцентровое кластерное исследование, в котором сравнивается группа пациентов (интервенционная группа) с программой вмешательства (технологии + физическая активность) с контрольной группой, получающей пользу от обычного дома престарелых. Наша гипотеза состоит в том, что в интервенционной группе наблюдалось меньше падений и сообщалось об улучшении различных показателей (Timed Up and Go Test, индекс Бартеля, опросник Duke по качеству жизни) по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Ivry sur Seine, Франция, 94205
        • AP-HP Charles Foix

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, госпитализированные в больницу Шарля Фуа (Франция) и возвращающиеся домой или уже находящиеся под опекой профессиональной службы ухода на дому Ages & Vie
  • > 75 лет с потерей автономии
  • подвержен риску падения
  • в состоянии прочитать и понять информационное письмо и письмо-согласие
  • пациент, нуждающийся в физиотерапии и уходе на дому.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интервенционная рука
Интервенционная группа: пациенты дома с технологиями автономии и индивидуальной программой физической активности.
Поведенческий: Интервенционная рука
Дома у пациентов есть как технологии для самостоятельной работы (ходунки, беговая дорожка), так и индивидуальная программа физической активности, выполняемая с помощью сиделки на дому. Вмешательство занимает 3 месяца. Оценка при выписке из больницы и через 3 месяца.
Без вмешательства: Рычаг управления
Контрольная группа: пациенты с обычным уходом на дому

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество падений
Временное ограничение: 3 месяца
отсутствие падений, требующих медицинской или парамедицинской помощи, и улучшение теста Timed Up and Go Test (TUG) или улучшение уровня автономии, оцениваемого индексом Бартеля, по крайней мере, стабильность теста, которая не улучшается
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка времени и начала теста
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Анкета герцога
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ages et Vies Association

Соавторы

Caisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie
National Insurance Fund Vieilleisse
Réunica
Fondation Macif

Следователи

  • Главный следователь: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00579-38

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервенционная рука

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться