Tecnología y Ayuda Humana en el Hogar Después de la Hospitalización (T4H)
24 de mayo de 2017 actualizado por: Ages et Vies Association
Tecnología y ayuda humana en el hogar después de la hospitalización (T4H): un ensayo controlado aleatorio agrupado
Las personas mayores todavía corren el riesgo de caerse en casa.
El objetivo del estudio es evaluar en casa el impacto de una intervención durante 3 meses combinando tecnologías para la autonomía y programa de actividad física a medida.
El estudio se realiza entre pacientes de 75 años o más que egresan del hospital de Geriatría Charles Foix o ya atendidos por cuidador del servicio profesional de atención domiciliaria Ages & Vie y con pérdida de autonomía que precisan fisioterapia y personal de apoyo domiciliario.
Es un estudio prospectivo, aleatorizado, unicéntrico, en conglomerados que compara un grupo de Pacientes (grupo intervencionista) con el programa de intervención (tecnologías + actividad física) con un grupo control beneficiario de atención domiciliaria habitual.
Nuestra hipótesis es que en el grupo de intervención se observaron menos caídas y se reportaron mejores puntuaciones (Timed Up and Go Test, índice de Barthel, cuestionario de calidad de vida de Duke) en comparación con el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ivry sur Seine, Francia, 94205
- AP-HP Charles Foix
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en el Hospital Charles Foix (Francia) y que regresan a casa o ya apoyados por un cuidador del servicio profesional de atención domiciliaria Ages & Vie
- > 75 años con pérdida de autonomía
- en riesgo de caer
- capaz de leer y comprender la carta de información y la carta de consentimiento
- paciente que requiere fisioterapia y cuidador a domicilio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo intervencionista
Brazo intervencionista: pacientes en casa con tecnologías para la autonomía y programa de actividad física a medida.
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En casa los pacientes disponen tanto de tecnologías para la autonomía (andadores, cinta de correr) como de un programa de actividad física a medida realizado con la ayuda del cuidador domiciliario.
La intervención dura 3 meses.
Valoración al alta hospitalaria ya los 3 meses.
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Sin intervención: Brazo de control
Brazo de control: pacientes con atención domiciliaria habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses
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ausencia de caída que requiera atención médica o paramédica y mejora del Timed Up and Go Test (TUG) o mejora del nivel de autonomía evaluado por Barthel Index con al menos estabilidad de la prueba que no mejora
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje de la prueba Timed up and Go
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cuestionario de Duke
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00579-38
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