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Tecnologia e aiuto umano a casa dopo il ricovero (T4H)

24 maggio 2017 aggiornato da: Ages et Vies Association

Tecnologia e aiuto umano a casa dopo il ricovero (T4H): uno studio controllato a cluster randomizzato

Le persone anziane sono ancora a rischio di cadere in casa. L'obiettivo dello studio è valutare a casa l'impatto di un intervento per 3 mesi combinando tecnologie per l'autonomia e un programma di attività fisica su misura. Lo studio viene eseguito tra pazienti di età pari o superiore a 75 anni in uscita dall'ospedale Charles Foix Geriatrics o già supportati da badanti del servizio di assistenza domiciliare professionale Ages & Vie e con una perdita di autonomia che richiedono operatori di fisioterapia e supporto domiciliare. È uno studio prospettico, randomizzato, monocentrico, in cluster che confronta un gruppo di pazienti (gruppo di intervento) con il programma di intervento (tecnologie + attività fisiche) con un gruppo di controllo che beneficia della casa di cura abituale. La nostra ipotesi è che nel gruppo di intervento sono state osservate meno cadute e sono stati riportati diversi punteggi migliorati (Timed Up and Go Test, indice di Barthel, questionario sulla qualità della vita di Duke) rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Ivry sur Seine, Francia, 94205
        • AP-HP Charles Foix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati al Charles Foix Hospital (Francia) e rientrati a casa o già assistiti da badanti del servizio professionale domiciliare Ages & Vie
  • > 75 anni con perdita di autonomia
  • a rischio di caduta
  • in grado di leggere e comprendere l'informativa e la lettera di consenso
  • paziente che necessita di fisioterapia e badante a domicilio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio interventista
Braccio interventistico: pazienti a casa con tecnologie per l'autonomia e programma di attività fisica su misura.
Comportamentale: Braccio interventista
A casa i pazienti dispongono sia di tecnologie per l'autonomia (deambulatori, tapis roulant) sia di programmi di attività fisica su misura eseguiti con l'ausilio dell'assistente domiciliare. L'intervento dura 3 mesi. Valutazione alla dimissione ospedaliera ea 3 mesi.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Braccio di controllo: pazienti con cura domiciliare abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: 3 mesi
assenza di caduta che richieda assistenza medica o paramedica e miglioramento del Timed Up and Go Test (TUG) o miglioramento del livello di autonomia valutato da Barthel Index con almeno stabilità del test non migliorata
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Timed up and Go punteggio del test
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Questionario Duca
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ages et Vies Association

Collaboratori

Caisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie
National Insurance Fund Vieilleisse
Réunica
Fondation Macif

Investigatori

  • Investigatore principale: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00579-38

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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