Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie en menselijke hulp thuis na ziekenhuisopname (T4H)

24 mei 2017 bijgewerkt door: Ages et Vies Association

Technologie en menselijke hulp thuis na ziekenhuisopname (T4H): een gerandomiseerde geclusterde gecontroleerde studie

Ouderen lopen nog steeds het risico om thuis te vallen. Het doel van de studie is om thuis de impact te evalueren van een interventie gedurende 3 maanden die technologieën voor autonomie combineert met een op maat gemaakt programma voor lichaamsbeweging. De studie wordt uitgevoerd bij patiënten van 75 jaar en ouder die het Charles Foix Geriatrieziekenhuis verlaten of al worden ondersteund door een verzorger van de professionele thuiszorgdienst Ages & Vie en met een verlies aan autonomie waarvoor fysiotherapie en thuisondersteuners nodig zijn. Het is een prospectieve, gerandomiseerde, single-center, in clusterstudie die een patiëntengroep (interventionele groep) vergelijkt met het interventieprogramma (technologieën + fysieke activiteiten) met een controlegroep die profiteert van de gebruikelijke thuiszorg. Onze hypothese is dat in de interventiegroep minder valincidenten werden waargenomen en verbeterde verschillende scores (Timed Up and Go Test, Barthel index, Quality of Life vragenlijst van Duke) werden gerapporteerd in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Ivry sur Seine, Frankrijk, 94205
        • AP-HP Charles Foix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn opgenomen in het Charles Foix-ziekenhuis (Frankrijk) en naar huis terugkeren of al worden ondersteund door een verzorger van professionele thuiszorg Ages & Vie
  • > 75 jaar oud met verlies van autonomie
  • risico lopen om te vallen
  • de informatiebrief en de toestemmingsbrief kunnen lezen en begrijpen
  • patiënt die fysiotherapie nodig heeft en mantelzorger thuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventionele arm
Interventionele arm: patiënten thuis met technologieën voor autonomie en op maat gemaakt programma voor lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Interventionele arm
Thuis hebben patiënten zowel technologieën voor autonomie (rollators, loopband) als een op maat gemaakt programma voor lichaamsbeweging uitgevoerd met de hulp van de thuisverzorger. Interventie duurt 3 maanden. Beoordeling bij ontslag uit het ziekenhuis en na 3 maanden.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Controle-arm: patiënten met gebruikelijke zorg thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vallen
Tijdsspanne: 3 maanden
afwezigheid van vallen waarvoor medische of paramedische zorg nodig is en verbetering van de Timed Up and Go Test (TUG) of verbetering van het autonomieniveau beoordeeld door Barthel Index met ten minste stabiliteit van de test die niet is verbeterd
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Timed up and Go-testscore
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Barthel-index
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Duke vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ages et Vies Association

Medewerkers

Caisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie
National Insurance Fund Vieilleisse
Réunica
Fondation Macif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00579-38

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt vallen

Klinische onderzoeken op Interventionele arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren