Technologia i pomoc ludzka w domu po hospitalizacji (T4H)
24 maja 2017 zaktualizowane przez: Ages et Vies Association
Technologia i pomoc dla ludzi w domu po hospitalizacji (T4H): randomizowana, kontrolowana próba klastrowa
Starsi ludzie nadal są narażeni na upadek w domu.
Celem badania jest ocena wpływu interwencji w domu przez 3 miesiące łączącej technologie zapewniające autonomię i dostosowany program aktywności fizycznej.
Badanie przeprowadzane jest wśród pacjentów w wieku 75 lat i starszych opuszczających szpital Charles Foix Geriatrics lub już wspieranych przez opiekuna profesjonalnej usługi opieki domowej Ages & Vie oraz z utratą samodzielności wymagających fizjoterapii i pomocy domowej.
Jest to prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie klastrowe, które porównuje grupę pacjentów (grupę interwencyjną) z programem interwencji (technologie + zajęcia fizyczne) z grupą kontrolną korzystającą ze zwykłego domu opieki.
Nasza hipoteza jest taka, że w grupie interwencyjnej zaobserwowano mniej upadków i odnotowano poprawę różnych wyników (test Timed Up and Go Test, wskaźnik Barthel, kwestionariusz Jakości Życia Duke'a) w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ivry sur Seine, Francja, 94205
- AP-HP Charles Foix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci hospitalizowani w Charles Foix Hospital (Francja) i powracający do domu lub już wspierani przez opiekuna profesjonalnej usługi opieki domowej Ages & Vie
- > 75 lat z utratą autonomii
- narażony na upadek
- być w stanie przeczytać i zrozumieć pismo informacyjne i pismo wyrażające zgodę
- pacjent wymagający fizjoterapii i opiekuna w domu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne
Ramię interwencyjne: pacjenci w domu z technologiami zapewniającymi autonomię i dostosowanym programem aktywności fizycznej.
|
W domu pacjenci mają do dyspozycji zarówno technologie zapewniające autonomię (chodziki, bieżnia), jak i dostosowany program aktywności fizycznej realizowany z pomocą opiekuna domowego.
Interwencja trwa 3 miesiące.
Ocena przy wypisie ze szpitala i po 3 miesiącach.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne: pacjenci ze zwykłymi domami opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
brak upadku wymagającego opieki medycznej lub paramedycznej oraz poprawa testu Timed Up and Go (TUG) lub poprawa poziomu autonomii ocenianego wg Barthel Index przy co najmniej stabilności testu, która nie uległa poprawie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik testu Timed up and Go
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Duke'a
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meziere Anthony, Dr, Hôpital Charles Foix, AP-HP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00579-38
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .