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シャルコー足の特徴

2020年3月28日 更新者:Rasmus Bo Jansen、Bispebjerg Hospital

シャルコー変形性関節症の既知集団の横断研究の追跡調査 - 代謝、生理学的、病理学的変化

このプロジェクトは、シャルコー変形性関節症 (COA) と呼ばれる、非常に衰弱性の高い糖尿病性足合併症の一種に関するものです。 この病気は、主に足の荷重を支える関節の破壊が急速に進行し、構造の損失と再構築が起こることを特徴としています。 このカスケードを治療しないと骨の崩壊につながり、患者に激しい痛みと歩行障害をもたらします。 再建は多くの場合非常に困難または不可能であり、さらに崩壊は慢性的な足の潰瘍や感染症を引き起こす可能性があり、最悪の場合は死に至る可能性があります。

治療の選択肢は現在、早期診断と物理的な負荷の軽減(固定)、創傷治癒の補助、および外科的介入に限られています。

このプロジェクトの目的は、COA を他のそれほど急性ではない糖尿病性足の変化から区別する骨関連の要因を調査し、説明することです。 研究者らは、解剖学的、生理学的、生化学的な観点から、COA の長期的な影響を説明したいと考えています。

研究者らは、8年前に検査を受けたCOA患者グループの追跡調査でこれを行う予定だ。 急性COA後の骨構造の長期的な変化についてはほとんど知られていないため、研究者らは骨の損傷がどの程度まで永続的であるかを視覚化したいと考えている。

これを行うために、研究者はDXAスキャン、X線、骨マーカーを含む血液検査、神経生理学的検査、閉塞体積脈波検査を使用します。

調査の概要

詳細な説明

上記をご覧ください

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • København NV、デンマーク、2400
        • Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

追跡調査、8 年前にシャルコー足で紹介された患者の集団。 外来診療所から採取した、シャルコー足を持たない対照集団。

説明

包含基準:

  • 前回の研究に引き続き

除外基準:

  • フォローアップに参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
シャルコー足
シャルコー足および1型または2型糖尿病の患者
シャルコットフットなし
1型または2型糖尿病患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
以前に罹患していた足の病気の進行
時間枠:開始
開始

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Osの骨塩密度。踵骨
時間枠:開始
開始
足の末梢神経障害
時間枠:開始
開始
末梢血液供給
時間枠:開始
開始
骨吸収マーカーのレベルの変化
時間枠:開始
開始

その他の成果指標

結果測定
時間枠
切断
時間枠:開始
開始
糖尿病の規制
時間枠:開始
開始

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rasmus B Jansen, MD、Bispebjerg Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月28日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-1-2014-055

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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