Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Charcot-jalan luonnehdinta

lauantai 28. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Charcot-osteoartropatiaa sairastavan tunnetun väestön poikkileikkaustutkimuksen seuranta – aineenvaihdunta-, fysiologiset ja patologiset muutokset

Hanke koskee erästä erittäin heikentävää diabeettista jalkakomplikaatiota nimeltä Charcots osteoarthropathy (COA). Tälle taudille on tyypillistä nopeasti etenevä kuormitusta kantavien nivelten tuhoutuminen, pääasiassa jaloissa, mikä johtaa rakenteen menettämiseen ja uusiutumiseen. Hoitamattomana tämä kaskadi johtaa luiden romahtamiseen, mikä tarkoittaa potilaalle voimakasta kipua ja kävelyvammaa. Rekonstruktio on usein erittäin vaikeaa tai mahdotonta, ja lisäksi romahdus voi johtaa kroonisiin jalkahaavoihin ja infektioihin, jotka pahimmassa tapauksessa voivat olla kohtalokkaita.

Hoitovaihtoehdot rajoittuvat tällä hetkellä varhaiseen diagnoosiin ja fyysiseen kuormitukseen (immobilisaatioon), avustettuun haavan paranemiseen ja kirurgisiin toimenpiteisiin.

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ja kuvata luuhun liittyviä tekijöitä, jotka erottavat COA:n muista, vähemmän akuuteista diabeettisista jalkamuutoksista. Tutkijat haluavat kuvata COA:n pitkän aikavälin seurauksia - sekä anatomisesti, fysiologisesti että biokemiallisesti.

Tutkijat tekevät tämän seurantatutkimuksissa 8 vuotta sitten testatun COA-potilasryhmän kanssa. Pitkäaikaisista luurakenteen muutoksista akuutin COA:n jälkeen tiedetään vain vähän, ja tutkijat haluavat visualisoida, missä määrin luuvaurio on pysyvää.

Tätä varten tutkijat käyttävät DXA-skannauksia, röntgenkuvaa, verikokeita, mukaan lukien luumerkit, neurofysiologisia testejä ja okkluusiopletysmografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

katso yllä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • København NV, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seurantatutkimus, potilaiden populaatio, joille on lähetetty charcot-jalka 8 vuotta sitten. Kontrollipopulaatio ilman Charcot-jalkaa, otettu poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellisessä tutkimuksessa seurattu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi osallistua seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Charcot jalka
Potilaat, joilla on Charcot-jalka ja diabetes mellitus 1 tai 2
Ei charcot-jalkaa
potilailla, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin eteneminen aiemmin sairastuneessa jalassa
Aikaikkuna: aloitus
aloitus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys os. calcaneus
Aikaikkuna: aloitus
aloitus
Perifeerinen neuropatia jaloissa
Aikaikkuna: aloitus
aloitus
Perifeerinen verenkierto
Aikaikkuna: aloitus
aloitus
Luun resorptiomarkkerien muuttuneet tasot
Aikaikkuna: aloitus
aloitus

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amputaatiot
Aikaikkuna: aloitus
aloitus
Diabeteksen säätely
Aikaikkuna: aloitus
aloitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellituksen komplikaatiot

3
Tilaa