- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335931
Charcot-jalan luonnehdinta
Charcot-osteoartropatiaa sairastavan tunnetun väestön poikkileikkaustutkimuksen seuranta – aineenvaihdunta-, fysiologiset ja patologiset muutokset
Hanke koskee erästä erittäin heikentävää diabeettista jalkakomplikaatiota nimeltä Charcots osteoarthropathy (COA). Tälle taudille on tyypillistä nopeasti etenevä kuormitusta kantavien nivelten tuhoutuminen, pääasiassa jaloissa, mikä johtaa rakenteen menettämiseen ja uusiutumiseen. Hoitamattomana tämä kaskadi johtaa luiden romahtamiseen, mikä tarkoittaa potilaalle voimakasta kipua ja kävelyvammaa. Rekonstruktio on usein erittäin vaikeaa tai mahdotonta, ja lisäksi romahdus voi johtaa kroonisiin jalkahaavoihin ja infektioihin, jotka pahimmassa tapauksessa voivat olla kohtalokkaita.
Hoitovaihtoehdot rajoittuvat tällä hetkellä varhaiseen diagnoosiin ja fyysiseen kuormitukseen (immobilisaatioon), avustettuun haavan paranemiseen ja kirurgisiin toimenpiteisiin.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ja kuvata luuhun liittyviä tekijöitä, jotka erottavat COA:n muista, vähemmän akuuteista diabeettisista jalkamuutoksista. Tutkijat haluavat kuvata COA:n pitkän aikavälin seurauksia - sekä anatomisesti, fysiologisesti että biokemiallisesti.
Tutkijat tekevät tämän seurantatutkimuksissa 8 vuotta sitten testatun COA-potilasryhmän kanssa. Pitkäaikaisista luurakenteen muutoksista akuutin COA:n jälkeen tiedetään vain vähän, ja tutkijat haluavat visualisoida, missä määrin luuvaurio on pysyvää.
Tätä varten tutkijat käyttävät DXA-skannauksia, röntgenkuvaa, verikokeita, mukaan lukien luumerkit, neurofysiologisia testejä ja okkluusiopletysmografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
København NV, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellisessä tutkimuksessa seurattu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Charcot jalka
Potilaat, joilla on Charcot-jalka ja diabetes mellitus 1 tai 2
|
Ei charcot-jalkaa
potilailla, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Taudin eteneminen aiemmin sairastuneessa jalassa
Aikaikkuna: aloitus
|
aloitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Luun mineraalitiheys os. calcaneus
Aikaikkuna: aloitus
|
aloitus
|
Perifeerinen neuropatia jaloissa
Aikaikkuna: aloitus
|
aloitus
|
Perifeerinen verenkierto
Aikaikkuna: aloitus
|
aloitus
|
Luun resorptiomarkkerien muuttuneet tasot
Aikaikkuna: aloitus
|
aloitus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Amputaatiot
Aikaikkuna: aloitus
|
aloitus
|
Diabeteksen säätely
Aikaikkuna: aloitus
|
aloitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2014-055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellituksen komplikaatiot
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat