- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02335931
샤르코 발의 특성화
Charcot 골관절병증이 있는 알려진 인구의 단면 연구에 대한 후속 조치 - 대사, 생리 및 병리학적 변화
이 프로젝트는 Charcots osteoarthropathy(COA)라고 하는 매우 쇠약해지는 당뇨 발 합병증 유형에 관한 것입니다. 이 질병은 주로 발에 있는 하중 지지 관절의 급속한 진행 파괴로 인해 구조의 손실과 리모델링을 초래하는 것이 특징입니다. 치료되지 않은 이 캐스케이드는 뼈의 붕괴로 이어지며 이는 환자에게 심각한 통증과 보행 장애를 의미합니다. 재건은 종종 매우 어렵거나 불가능하며, 더욱이 붕괴는 만성 족부 궤양 및 감염으로 이어질 수 있으며 최악의 경우 치명적일 수 있습니다.
치료 옵션은 현재 조기 진단 및 물리적 오프로드(고정), 보조 상처 치유 및 외과적 개입으로 제한됩니다.
이 프로젝트의 목적은 COA를 다른 덜 급성 당뇨병성 발 변화와 구분하는 뼈 관련 요인을 조사하고 설명하는 것입니다. 연구자들은 해부학적, 생리학적 및 생화학적으로 COA의 장기적인 결과를 설명하고자 합니다.
조사관은 8년 전에 테스트한 COA 환자 그룹에 대한 후속 조사에서 이 작업을 수행할 것입니다. 급성 COA 후 뼈 구조의 장기적인 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 연구자들은 뼈 손상이 영구적인 범위까지 시각화하기를 원합니다.
이를 위해 조사관은 DXA 스캔, X-레이, 뼈 마커를 포함한 혈액 검사, 신경생리학적 검사 및 폐색 혈량 측정법을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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København NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 연구에 이어
제외 기준:
- 후속 조치에 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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샤르코 발
샤르코 족 및 당뇨병 1 또는 2 환자
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샤르코 발 없음
당뇨병 1형 또는 2형 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전에 영향을 받은 발의 질병 진행
기간: 개시
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개시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Os의 뼈 미네랄 밀도. 종골
기간: 개시
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개시
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발의 말초신경병증
기간: 개시
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개시
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말초 혈액 공급
기간: 개시
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개시
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뼈 흡수 마커의 변경된 수준
기간: 개시
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개시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절단
기간: 개시
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개시
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당뇨병 조절
기간: 개시
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개시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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