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Caratterizzazione del piede di Charcot

28 marzo 2020 aggiornato da: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Follow-up sullo studio trasversale della popolazione nota con osteoartropatia di Charcot - Cambiamenti metabolici, fisiologici e patologici

Il progetto riguarda un tipo di complicanza del piede diabetico molto debilitante chiamata osteoartropatia di Charcots (COA). Questa malattia è caratterizzata da una distruzione rapidamente progressiva delle articolazioni portanti, principalmente nei piedi, con conseguente perdita di struttura e rimodellamento. Se non trattata, questa cascata porta al collasso delle ossa, il che significa dolore intenso e disabilità motoria per il paziente. La ricostruzione è spesso molto difficile o impossibile, e inoltre il collasso può portare a ulcere e infezioni croniche del piede, che nel peggiore dei casi possono essere fatali.

Le opzioni terapeutiche sono attualmente limitate alla diagnosi precoce e allo scarico fisico (immobilizzazione), alla guarigione assistita delle ferite e all'intervento chirurgico.

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare e descrivere i fattori correlati all'osso, che separano il COA da altri cambiamenti meno acuti del piede diabetico. I ricercatori desiderano descrivere le conseguenze a lungo termine del COA - sia anatomicamente, fisiologicamente che biochimicamente.

Gli investigatori lo faranno in indagini di follow-up su un gruppo di pazienti con COA testati 8 anni fa. Poco si sa dei cambiamenti a lungo termine della struttura ossea dopo un COA acuto e gli investigatori vogliono visualizzare fino a che punto il danno osseo è permanente.

Per fare questo gli investigatori utilizzeranno scansioni DXA, raggi X, esami del sangue inclusi marcatori ossei, test neurofisiologici e pletismografia occlusale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

si prega di vedere sopra

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • København NV, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio di follow-up, popolazione di pazienti segnalati con piede di Charcot 8 anni fa. Popolazione di controllo senza piede di Charcot, prelevata dall'ambulatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Seguito nello studio precedente

Criteri di esclusione:

  • Impossibile partecipare al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Piede di Charcot
Pazienti con piede di Charcot e diabete mellito 1 o 2
Nessun piede di charcot
pazienti con diabete mellito di tipo 1 o 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione della malattia nel piede precedentemente colpito
Lasso di tempo: iniziazione
iniziazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità minerale ossea di os. calcagno
Lasso di tempo: iniziazione
iniziazione
Neuropatia periferica nei piedi
Lasso di tempo: iniziazione
iniziazione
Rifornimento di sangue periferico
Lasso di tempo: iniziazione
iniziazione
Livelli alterati dei marker di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: iniziazione
iniziazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Amputazioni
Lasso di tempo: iniziazione
iniziazione
Regolazione del diabete
Lasso di tempo: iniziazione
iniziazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2014-055

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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