此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Charcot足的特征

2020年3月28日 更新者:Rasmus Bo Jansen、Bispebjerg Hospital

对已知患有 Charcot 骨关节病的人群进行横断面研究的后续行动 - 代谢、生理和病理变化

该项目涉及一种非常令人虚弱的糖尿病足部并发症,称为 Charcots 骨关节病 (COA)。 这种疾病的特征是承重关节(主要是足部)快速恶化,导致结构丧失和重塑。 如果不加以治疗,这种级联反应会导致骨骼塌陷,这意味着患者会感到剧烈疼痛和行走障碍。 重建通常非常困难或不可能,而且塌陷会导致慢性足部溃疡和感染,在最坏的情况下可能是致命的。

目前的治疗选择仅限于早期诊断和物理卸载(制动)、辅助伤口愈合和手术干预。

该项目的目的是调查和描述骨相关因素,这些因素将 COA 与其他不太严重的糖尿病足部变化区分开来。 研究人员希望从解剖学、生理学和生物化学方面描述 COA 的长期后果。

调查人员将在对 8 年前测试的一组 COA 患者进行后续调查时这样做。 人们对急性 COA 后骨骼结构的长期变化知之甚少,研究人员希望可视化骨骼损伤在多大程度上是永久性的。

为此,研究人员将使用 DXA 扫描、X 射线、包括骨标记物在内的血液测试、神经生理学测试和闭塞体积描记术。

研究概览

地位

完全的

详细说明

请看上面

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • København NV、丹麦、2400
        • Bispebjerg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

随访研究,8 年前因夏科特足转诊的患者群体。 没有夏科足的对照人群,取自门诊诊所。

描述

纳入标准:

  • 跟在之前的学习中

排除标准:

  • 无法参加随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
夏科脚
患有 Charcot 足和糖尿病 1 或 2 级的患者
没有夏科脚
1 型或 2 型糖尿病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
先前受影响的脚的疾病进展
大体时间:引发
引发

次要结果测量

结果测量
大体时间
Os的骨矿物质密度。跟骨
大体时间:引发
引发
足部周围神经病变
大体时间:引发
引发
外周血供
大体时间:引发
引发
骨吸收标志物水平改变
大体时间:引发
引发

其他结果措施

结果测量
大体时间
截肢
大体时间:引发
引发
糖尿病调节
大体时间:引发
引发

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rasmus B Jansen, MD、Bispebjerg Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月7日

首次发布 (估计)

2015年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月28日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅