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Caracterización del Pie de Charcot

28 de marzo de 2020 actualizado por: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Seguimiento del estudio transversal de la población conocida con osteoartropatía de Charcot: cambios metabólicos, fisiológicos y patológicos

El proyecto se refiere a un tipo de complicaciones muy debilitantes del pie diabético denominada osteoartropatía de Charcots (COA). Esta enfermedad se caracteriza por una destrucción rápidamente progresiva de las articulaciones que soportan carga, principalmente en los pies, lo que resulta en pérdida de estructura y remodelación. Si no se trata, esta cascada conduce al colapso de los huesos, lo que significa un dolor intenso y una discapacidad para caminar para el paciente. La reconstrucción es a menudo muy difícil o imposible, y además el colapso puede provocar úlceras e infecciones crónicas en los pies, que en el peor de los casos pueden ser fatales.

Actualmente, las opciones de tratamiento se limitan al diagnóstico precoz y la descarga física (inmovilización), la curación de heridas asistida y la intervención quirúrgica.

El propósito de este proyecto es investigar y describir los factores relacionados con los huesos, que separan la COA de otros cambios menos agudos en el pie diabético. Los investigadores desean describir las consecuencias a largo plazo de la COA, tanto anatómica, fisiológica y bioquímicamente.

Los investigadores harán esto en investigaciones de seguimiento en un grupo de pacientes con COA examinados hace 8 años. Poco se sabe de los cambios a largo plazo en la estructura ósea después de una COA aguda, y los investigadores quieren visualizar hasta qué punto el daño óseo es permanente.

Para hacer esto, los investigadores utilizarán escaneos DXA, rayos X, análisis de sangre que incluyen marcadores óseos, pruebas neurofisiológicas y pletismografía de oclusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

por favor vea arriba

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • København NV, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de seguimiento, población de pacientes remitidos por pie de charcot hace 8 años. Población control sin pie de Charcot, extraída de la consulta externa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seguido en el estudio anterior

Criterio de exclusión:

  • No puede asistir al seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pie de Charcot
Pacientes con pie de Charcot y diabetes mellitus 1 o 2
Sin pie de charcot
pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progresión de la enfermedad en el pie previamente afectado
Periodo de tiempo: iniciación
iniciación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad mineral ósea de os. calcáneo
Periodo de tiempo: iniciación
iniciación
Neuropatía periférica en los pies.
Periodo de tiempo: iniciación
iniciación
Suministro de sangre periférica
Periodo de tiempo: iniciación
iniciación
Niveles alterados de marcadores de resorción ósea
Periodo de tiempo: iniciación
iniciación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Amputaciones
Periodo de tiempo: iniciación
iniciación
Regulación de la diabetes
Periodo de tiempo: iniciación
iniciación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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