- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02335931
Caracterización del Pie de Charcot
Seguimiento del estudio transversal de la población conocida con osteoartropatía de Charcot: cambios metabólicos, fisiológicos y patológicos
El proyecto se refiere a un tipo de complicaciones muy debilitantes del pie diabético denominada osteoartropatía de Charcots (COA). Esta enfermedad se caracteriza por una destrucción rápidamente progresiva de las articulaciones que soportan carga, principalmente en los pies, lo que resulta en pérdida de estructura y remodelación. Si no se trata, esta cascada conduce al colapso de los huesos, lo que significa un dolor intenso y una discapacidad para caminar para el paciente. La reconstrucción es a menudo muy difícil o imposible, y además el colapso puede provocar úlceras e infecciones crónicas en los pies, que en el peor de los casos pueden ser fatales.
Actualmente, las opciones de tratamiento se limitan al diagnóstico precoz y la descarga física (inmovilización), la curación de heridas asistida y la intervención quirúrgica.
El propósito de este proyecto es investigar y describir los factores relacionados con los huesos, que separan la COA de otros cambios menos agudos en el pie diabético. Los investigadores desean describir las consecuencias a largo plazo de la COA, tanto anatómica, fisiológica y bioquímicamente.
Los investigadores harán esto en investigaciones de seguimiento en un grupo de pacientes con COA examinados hace 8 años. Poco se sabe de los cambios a largo plazo en la estructura ósea después de una COA aguda, y los investigadores quieren visualizar hasta qué punto el daño óseo es permanente.
Para hacer esto, los investigadores utilizarán escaneos DXA, rayos X, análisis de sangre que incluyen marcadores óseos, pruebas neurofisiológicas y pletismografía de oclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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København NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguido en el estudio anterior
Criterio de exclusión:
- No puede asistir al seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pie de Charcot
Pacientes con pie de Charcot y diabetes mellitus 1 o 2
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Sin pie de charcot
pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la enfermedad en el pie previamente afectado
Periodo de tiempo: iniciación
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iniciación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral ósea de os. calcáneo
Periodo de tiempo: iniciación
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iniciación
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Neuropatía periférica en los pies.
Periodo de tiempo: iniciación
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iniciación
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Suministro de sangre periférica
Periodo de tiempo: iniciación
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iniciación
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Niveles alterados de marcadores de resorción ósea
Periodo de tiempo: iniciación
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iniciación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Amputaciones
Periodo de tiempo: iniciación
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iniciación
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Regulación de la diabetes
Periodo de tiempo: iniciación
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iniciación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2014-055
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