Caracterização do Pé de Charcot
Acompanhamento de Estudo Transversal de População Conhecida com Osteoartropatia de Charcot - Alterações Metabólicas, Fisiológicas e Patológicas
O projeto diz respeito a um tipo de complicação do pé diabético muito debilitante chamada osteoartropatia de Charcot (COA). Esta doença é caracterizada por uma destruição rapidamente progressiva das articulações de suporte de carga, principalmente nos pés, resultando em perda de estrutura e remodelação. Se não for tratada, esta cascata leva ao colapso dos ossos, o que significa dor intensa e incapacidade de locomoção para o paciente. A reconstrução costuma ser muito difícil ou impossível e, além disso, o colapso pode levar a úlceras e infecções crônicas nos pés, que no pior dos casos podem ser fatais.
As opções de tratamento estão atualmente limitadas ao diagnóstico precoce e descarga física (imobilização), cicatrização assistida de feridas e intervenção cirúrgica.
O objetivo deste projeto é investigar e descrever os fatores relacionados aos ossos, que separam a COA de outras alterações menos agudas do pé diabético. Os investigadores desejam descrever as consequências a longo prazo do COA - tanto anatomicamente, fisiologicamente e bioquimicamente.
Os investigadores farão isso em investigações de acompanhamento em um grupo de pacientes com COA testados há 8 anos. Pouco se sabe sobre as mudanças de longo prazo na estrutura óssea após o COA agudo, e os investigadores querem visualizar até que ponto o dano ósseo é permanente.
Para fazer isso, os investigadores usarão varreduras DXA, raios-x, exames de sangue, incluindo marcadores ósseos, testes neurofisiológicos e pletismografia de oclusão.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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København NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seguido no estudo anterior
Critério de exclusão:
- Impossibilitado de comparecer ao acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pé charcot
Pacientes com pé de Charcot e diabetes mellitus 1 ou 2
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Sem pé de charcot
pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Progressão da doença no pé previamente afetado
Prazo: iniciação
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iniciação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Densidade mineral óssea de os. calcâneo
Prazo: iniciação
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iniciação
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Neuropatia periférica nos pés
Prazo: iniciação
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iniciação
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Fornecimento de sangue periférico
Prazo: iniciação
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iniciação
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Níveis alterados de marcadores de reabsorção óssea
Prazo: iniciação
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iniciação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Amputações
Prazo: iniciação
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iniciação
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Regulação do diabetes
Prazo: iniciação
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iniciação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2014-055
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