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Charakterisierung des Charcot-Fußes

28. März 2020 aktualisiert von: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Follow-up zur Querschnittsstudie bekannter Populationen mit Charcot-Osteoarthropathie – metabolische, physiologische und pathologische Veränderungen

Das Projekt betrifft eine Art sehr schwächender diabetischer Fußkomplikationen namens Charcot-Osteoarthropathie (COA). Diese Krankheit ist durch eine schnell fortschreitende Zerstörung der tragenden Gelenke, vor allem der Füße, gekennzeichnet, was zu Strukturverlust und Umbau führt. Unbehandelt führt diese Kaskade zum Zusammenbruch der Knochen, was für den Patienten starke Schmerzen und eine Gehbehinderung bedeutet. Der Wiederaufbau ist oft sehr schwierig oder unmöglich, außerdem kann der Kollaps zu chronischen Fußgeschwüren und Infektionen führen, die im schlimmsten Fall tödlich enden können.

Die Behandlungsmöglichkeiten beschränken sich derzeit auf Früherkennung und körperliche Entlastung (Immobilisierung), unterstützte Wundheilung und chirurgische Eingriffe.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die knochenbezogenen Faktoren zu untersuchen und zu beschreiben, die COA von anderen, weniger akuten diabetischen Fußveränderungen unterscheiden. Die Forscher möchten die langfristigen Folgen von COA beschreiben – sowohl anatomisch als auch physiologisch und biochemisch.

Die Forscher werden dies in Folgeuntersuchungen an einer Gruppe von COA-Patienten tun, die vor 8 Jahren getestet wurden. Über die langfristigen Veränderungen der Knochenstruktur nach einer akuten COA ist wenig bekannt, und die Forscher wollen visualisieren, inwieweit der Knochenschaden dauerhaft ist.

Dazu werden die Forscher DXA-Scans, Röntgenaufnahmen, Bluttests einschließlich Knochenmarkern, neurophysiologische Tests und Okklusionsplethysmographie verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

siehe bitte oben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • København NV, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Folgestudie, Patientenpopulation, die vor 8 Jahren mit Charcot-Fuß überwiesen wurde. Kontrollpopulation ohne Charcot-Fuß, entnommen aus der Ambulanz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der vorherigen Studie befolgt

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann nicht an der Nachuntersuchung teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Charcot-Fuß
Patienten mit Charcot-Fuß und Diabetes mellitus 1 oder 2
Kein Charcot-Fuß
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsverlauf im zuvor betroffenen Fuß
Zeitfenster: Einleitung
Einleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte des Os. Kalkaneus
Zeitfenster: Einleitung
Einleitung
Periphere Neuropathie in den Füßen
Zeitfenster: Einleitung
Einleitung
Periphere Blutversorgung
Zeitfenster: Einleitung
Einleitung
Veränderte Werte an Knochenresorptionsmarkern
Zeitfenster: Einleitung
Einleitung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amputationen
Zeitfenster: Einleitung
Einleitung
Diabetesregulierung
Zeitfenster: Einleitung
Einleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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