- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02335931
Charakterisierung des Charcot-Fußes
Follow-up zur Querschnittsstudie bekannter Populationen mit Charcot-Osteoarthropathie – metabolische, physiologische und pathologische Veränderungen
Das Projekt betrifft eine Art sehr schwächender diabetischer Fußkomplikationen namens Charcot-Osteoarthropathie (COA). Diese Krankheit ist durch eine schnell fortschreitende Zerstörung der tragenden Gelenke, vor allem der Füße, gekennzeichnet, was zu Strukturverlust und Umbau führt. Unbehandelt führt diese Kaskade zum Zusammenbruch der Knochen, was für den Patienten starke Schmerzen und eine Gehbehinderung bedeutet. Der Wiederaufbau ist oft sehr schwierig oder unmöglich, außerdem kann der Kollaps zu chronischen Fußgeschwüren und Infektionen führen, die im schlimmsten Fall tödlich enden können.
Die Behandlungsmöglichkeiten beschränken sich derzeit auf Früherkennung und körperliche Entlastung (Immobilisierung), unterstützte Wundheilung und chirurgische Eingriffe.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die knochenbezogenen Faktoren zu untersuchen und zu beschreiben, die COA von anderen, weniger akuten diabetischen Fußveränderungen unterscheiden. Die Forscher möchten die langfristigen Folgen von COA beschreiben – sowohl anatomisch als auch physiologisch und biochemisch.
Die Forscher werden dies in Folgeuntersuchungen an einer Gruppe von COA-Patienten tun, die vor 8 Jahren getestet wurden. Über die langfristigen Veränderungen der Knochenstruktur nach einer akuten COA ist wenig bekannt, und die Forscher wollen visualisieren, inwieweit der Knochenschaden dauerhaft ist.
Dazu werden die Forscher DXA-Scans, Röntgenaufnahmen, Bluttests einschließlich Knochenmarkern, neurophysiologische Tests und Okklusionsplethysmographie verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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København NV, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der vorherigen Studie befolgt
Ausschlusskriterien:
- Ich kann nicht an der Nachuntersuchung teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Charcot-Fuß
Patienten mit Charcot-Fuß und Diabetes mellitus 1 oder 2
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Kein Charcot-Fuß
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Krankheitsverlauf im zuvor betroffenen Fuß
Zeitfenster: Einleitung
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Einleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte des Os. Kalkaneus
Zeitfenster: Einleitung
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Einleitung
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Periphere Neuropathie in den Füßen
Zeitfenster: Einleitung
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Einleitung
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Periphere Blutversorgung
Zeitfenster: Einleitung
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Einleitung
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Veränderte Werte an Knochenresorptionsmarkern
Zeitfenster: Einleitung
|
Einleitung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Amputationen
Zeitfenster: Einleitung
|
Einleitung
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Diabetesregulierung
Zeitfenster: Einleitung
|
Einleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2014-055
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