Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av Charcot-foten

28. mars 2020 oppdatert av: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Oppfølging av tverrsnittsstudie av kjent populasjon med Charcot osteoartropati - Metabolske, fysiologiske og patologiske endringer

Prosjektet gjelder en type svært invalidiserende diabetiske fotkomplikasjoner kalt Charcots osteoartropati (COA). Denne sykdommen kjennetegnes av en raskt progredierende ødeleggelse av de bærende leddene, først og fremst i føttene, noe som resulterer i tap av struktur og ombygging. Ubehandlet fører denne kaskaden til sammenbrudd av beinene, noe som betyr alvorlig smerte og gangvansker for pasienten. Gjenoppbygging er ofte svært vanskelig eller umulig, og videre kan kollapsen føre til kroniske fotsår og infeksjoner, som i verste fall kan være dødelige.

Behandlingsmulighetene er foreløpig begrenset til tidlig diagnose og fysisk avlastning (immobilisering), assistert sårheling og kirurgisk inngrep.

Formålet med dette prosjektet er å undersøke og beskrive de beinrelaterte faktorene, som skiller COA fra andre, mindre akutte, diabetiske fotforandringer. Etterforskerne ønsker å beskrive de langsiktige konsekvensene av COA - både anatomisk, fysiologisk og biokjemisk.

Etterforskerne vil gjøre dette i en oppfølgingsundersøkelse av en gruppe COA-pasienter som ble testet for 8 år siden. Lite er kjent om de langsiktige endringene i beinstrukturen etter akutt COA, og etterforskerne ønsker å visualisere i hvilken grad beinskaden er permanent.

For å gjøre dette vil etterforskerne bruke DXA-skanninger, røntgen, blodprøver inkludert benmarkører, nevrofysiologiske tester og okklusjonspletysmografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

vennligst se ovenfor

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • København NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oppfølgingsstudie, populasjon av pasienter henvist med charcot foot for 8 år siden. Kontrollpopulasjon uten Charcot-fot, hentet fra poliklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Følges i forrige studie

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta på oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Charcot fot
Pasienter med Charcot-fot og diabetes mellitus 1 eller 2
Ingen charcot fot
pasienter med diabetes mellitus type 1 eller 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsprogresjon i den tidligere berørte foten
Tidsramme: initiering
initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benmineraltetthet av os. calcaneus
Tidsramme: initiering
initiering
Perifer nevropati i føttene
Tidsramme: initiering
initiering
Perifer blodtilførsel
Tidsramme: initiering
initiering
Endrede nivåer av benresorpsjonsmarkører
Tidsramme: initiering
initiering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amputasjoner
Tidsramme: initiering
initiering
Diabetes regulering
Tidsramme: initiering
initiering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere