Charakterystyka stopy Charcota
Kontynuacja badania przekrojowego znanej populacji z osteoartropatią Charcota – zmiany metaboliczne, fizjologiczne i patologiczne
Projekt dotyczy rodzaju bardzo wyniszczających powikłań stopy cukrzycowej zwanej osteoartropatią Charcota (COA). Choroba ta charakteryzuje się szybko postępującą destrukcją stawów nośnych, głównie w stopach, prowadzącą do utraty ich struktury i przebudowy. Nieleczona kaskada prowadzi do załamania kości, co oznacza dla pacjenta silny ból i niemożność chodzenia. Odbudowa jest często bardzo trudna lub niemożliwa, a ponadto załamanie może prowadzić do przewlekłych owrzodzeń stóp i infekcji, które w najgorszym przypadku mogą zakończyć się śmiercią.
Możliwości leczenia są obecnie ograniczone do wczesnej diagnozy i fizycznego odciążenia (unieruchomienia), wspomaganego gojenia się ran i interwencji chirurgicznej.
Celem tego projektu jest zbadanie i opisanie czynników kostnych, które odróżniają COA od innych, mniej ostrych zmian stopy cukrzycowej. Badacze chcą opisać długoterminowe konsekwencje COA - zarówno anatomiczne, fizjologiczne, jak i biochemiczne.
Badacze będą to robić w dalszych badaniach na grupie pacjentów z COA przebadanych 8 lat temu. Niewiele wiadomo o długoterminowych zmianach w strukturze kości po ostrym COA, a badacze chcą zwizualizować, w jakim stopniu uszkodzenie kości jest trwałe.
W tym celu badacze wykorzystają skany DXA, prześwietlenia, badania krwi, w tym markery kostne, testy neurofizjologiczne i pletyzmografię okluzyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
København NV, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śledzono w poprzednim badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uczestniczyć w kontynuacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stopa Charcota
Pacjenci ze stopą Charcota i cukrzycą typu 1 lub 2
|
|
Brak stopy Charcota
pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postęp choroby w stopie wcześniej dotkniętej chorobą
Ramy czasowe: inicjacja
|
inicjacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna kości os. kość piętowa
Ramy czasowe: inicjacja
|
inicjacja
|
|
Neuropatia obwodowa w stopach
Ramy czasowe: inicjacja
|
inicjacja
|
|
Dopływ krwi obwodowej
Ramy czasowe: inicjacja
|
inicjacja
|
|
Zmienione poziomy markerów resorpcji kości
Ramy czasowe: inicjacja
|
inicjacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amputacje
Ramy czasowe: inicjacja
|
inicjacja
|
|
Rozporządzenie dotyczące cukrzycy
Ramy czasowe: inicjacja
|
inicjacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2014-055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .