- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02335931
Karakterisering van de Charcot-voet
Follow-up van cross-sectionele studie van bekende populatie met Charcot-osteoartropathie - metabole, fysiologische en pathologische veranderingen
Het project betreft een type zeer slopende diabetische voetcomplicaties genaamd Charcots osteoarthropathie (COA). Deze ziekte wordt gekenmerkt door een snel voortschrijdende vernietiging van de dragende gewrichten, voornamelijk in de voeten, resulterend in verlies van structuur en hermodellering. Onbehandeld leidt deze cascade tot het instorten van de botten, wat ernstige pijn en loopproblemen voor de patiënt betekent. Reconstructie is vaak erg moeilijk of onmogelijk en bovendien kan de instorting leiden tot chronische voetzweren en infecties, die in het ergste geval fataal kunnen zijn.
Behandelingsopties zijn momenteel beperkt tot vroege diagnose en fysieke ontlading (immobilisatie), geassisteerde wondgenezing en chirurgische interventie.
Het doel van dit project is het onderzoeken en beschrijven van de botgerelateerde factoren die COA onderscheiden van andere, minder acute, diabetische voetveranderingen. De onderzoekers willen de langetermijngevolgen van COA beschrijven - zowel anatomisch, fysiologisch als biochemisch.
Dat gaan de onderzoekers doen in een vervolgonderzoek bij een groep COA-patiënten die 8 jaar geleden zijn getest. Er is weinig bekend over de langetermijnveranderingen in de botstructuur na acuut COA, en de onderzoekers willen visualiseren in hoeverre de botbeschadiging blijvend is.
Om dit te doen zullen de onderzoekers DXA-scans, röntgenfoto's, bloedtesten inclusief botmarkers, neurofysiologische tests en occlusieplethysmografie gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
København NV, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevolgd in de vorige studie
Uitsluitingscriteria:
- Vervolgafspraak niet aanwezig kunnen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Charcot voet
Patiënten met Charcot-voet en diabetes mellitus 1 of 2
|
Geen charcotvoet
patiënten met diabetes mellitus type 1 of 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ziekteprogressie in de eerder aangetaste voet
Tijdsspanne: initiatie
|
initiatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Botmineraaldichtheid van os. calcaneus
Tijdsspanne: initiatie
|
initiatie
|
Perifere neuropathie in de voeten
Tijdsspanne: initiatie
|
initiatie
|
Perifere bloedtoevoer
Tijdsspanne: initiatie
|
initiatie
|
Veranderde niveaus van markers voor botresorptie
Tijdsspanne: initiatie
|
initiatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Amputaties
Tijdsspanne: initiatie
|
initiatie
|
Diabetes regulatie
Tijdsspanne: initiatie
|
initiatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2014-055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complicaties van diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland