Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van de Charcot-voet

28 maart 2020 bijgewerkt door: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Follow-up van cross-sectionele studie van bekende populatie met Charcot-osteoartropathie - metabole, fysiologische en pathologische veranderingen

Het project betreft een type zeer slopende diabetische voetcomplicaties genaamd Charcots osteoarthropathie (COA). Deze ziekte wordt gekenmerkt door een snel voortschrijdende vernietiging van de dragende gewrichten, voornamelijk in de voeten, resulterend in verlies van structuur en hermodellering. Onbehandeld leidt deze cascade tot het instorten van de botten, wat ernstige pijn en loopproblemen voor de patiënt betekent. Reconstructie is vaak erg moeilijk of onmogelijk en bovendien kan de instorting leiden tot chronische voetzweren en infecties, die in het ergste geval fataal kunnen zijn.

Behandelingsopties zijn momenteel beperkt tot vroege diagnose en fysieke ontlading (immobilisatie), geassisteerde wondgenezing en chirurgische interventie.

Het doel van dit project is het onderzoeken en beschrijven van de botgerelateerde factoren die COA onderscheiden van andere, minder acute, diabetische voetveranderingen. De onderzoekers willen de langetermijngevolgen van COA beschrijven - zowel anatomisch, fysiologisch als biochemisch.

Dat gaan de onderzoekers doen in een vervolgonderzoek bij een groep COA-patiënten die 8 jaar geleden zijn getest. Er is weinig bekend over de langetermijnveranderingen in de botstructuur na acuut COA, en de onderzoekers willen visualiseren in hoeverre de botbeschadiging blijvend is.

Om dit te doen zullen de onderzoekers DXA-scans, röntgenfoto's, bloedtesten inclusief botmarkers, neurofysiologische tests en occlusieplethysmografie gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • København NV, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vervolgonderzoek, patiëntenpopulatie verwezen met charcotvoet 8 jaar geleden. Controlepopulatie zonder Charcot-voet, afkomstig van de polikliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevolgd in de vorige studie

Uitsluitingscriteria:

  • Vervolgafspraak niet aanwezig kunnen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Charcot voet
Patiënten met Charcot-voet en diabetes mellitus 1 of 2
Geen charcotvoet
patiënten met diabetes mellitus type 1 of 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekteprogressie in de eerder aangetaste voet
Tijdsspanne: initiatie
initiatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid van os. calcaneus
Tijdsspanne: initiatie
initiatie
Perifere neuropathie in de voeten
Tijdsspanne: initiatie
initiatie
Perifere bloedtoevoer
Tijdsspanne: initiatie
initiatie
Veranderde niveaus van markers voor botresorptie
Tijdsspanne: initiatie
initiatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amputaties
Tijdsspanne: initiatie
initiatie
Diabetes regulatie
Tijdsspanne: initiatie
initiatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2014-055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicaties van diabetes mellitus

3
Abonneren