Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af Charcot-foden

28. marts 2020 opdateret af: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Opfølgning på tværsnitsundersøgelse af kendt befolkning med Charcot osteoartropati - Metaboliske, fysiologiske og patologiske ændringer

Projektet omhandler en type meget invaliderende diabetiske fodkomplikationer kaldet Charcots osteoarthropati (COA). Denne sygdom er karakteriseret ved en hurtigt fremadskridende ødelæggelse af de bærende led, primært i fødderne, hvilket resulterer i tab af struktur og ombygning. Ubehandlet fører denne kaskade til sammenbrud af knoglerne, hvilket betyder alvorlig smerte og gangbesvær for patienten. Rekonstruktion er ofte meget vanskelig eller umulig, og desuden kan kollapset føre til kroniske fodsår og infektioner, som i værste fald kan være dødelige.

Behandlingsmuligheder er i øjeblikket begrænset til tidlig diagnose og fysisk aflastning (immobilisering), assisteret sårheling og kirurgisk indgreb.

Formålet med dette projekt er at undersøge og beskrive de knoglerelaterede faktorer, som adskiller COA fra andre, mindre akutte, diabetiske fodforandringer. Efterforskerne ønsker at beskrive de langsigtede konsekvenser af COA - både anatomisk, fysiologisk og biokemisk.

Det vil efterforskerne gøre i en opfølgende undersøgelse af en gruppe COA-patienter testet for 8 år siden. Lidt er kendt om de langsigtede ændringer i knoglestrukturen efter akut COA, og efterforskerne ønsker at visualisere, i hvilket omfang knogleskaden er permanent.

For at gøre dette vil efterforskerne bruge DXA-scanninger, røntgen, blodprøver inklusive knoglemarkører, neurofysiologiske tests og okklusionsplethysmografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

se venligst ovenfor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • København NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opfølgningsundersøgelse, population af patienter henvist med charcot-fod for 8 år siden. Kontrolpopulation uden Charcot-fod, taget fra ambulatoriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Følges i forrige undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke deltage i opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Charcot fod
Patienter med Charcot-fod og diabetes mellitus 1 eller 2
Ingen charcot fod
patienter med diabetes mellitus type 1 eller 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsprogression i den tidligere ramte fod
Tidsramme: indvielse
indvielse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed af os. calcaneus
Tidsramme: indvielse
indvielse
Perifer neuropati i fødderne
Tidsramme: indvielse
indvielse
Perifer blodforsyning
Tidsramme: indvielse
indvielse
Ændrede niveauer af knogleresorptionsmarkører
Tidsramme: indvielse
indvielse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amputationer
Tidsramme: indvielse
indvielse
Diabetes regulering
Tidsramme: indvielse
indvielse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner