Характеристика стопы Шарко
Последующее наблюдение за поперечным исследованием известной популяции с остеоартропатией Шарко - метаболические, физиологические и патологические изменения
Проект касается типа очень изнурительных осложнений диабетической стопы, называемых остеоартропатией Шарко (COA). Это заболевание характеризуется быстро прогрессирующим разрушением несущих суставов, прежде всего стоп, что приводит к потере структуры и ремоделированию. Без лечения этот каскад приводит к разрушению костей, что означает сильную боль и нарушение ходьбы для пациента. Реконструкция часто очень сложна или невозможна, кроме того, коллапс может привести к хроническим язвам стопы и инфекциям, которые в худшем случае могут привести к летальному исходу.
Варианты лечения в настоящее время ограничены ранней диагностикой и физической разгрузкой (иммобилизацией), вспомогательным заживлением ран и хирургическим вмешательством.
Целью этого проекта является исследование и описание факторов, связанных с костями, которые отличают СОА от других, менее острых диабетических изменений стопы. Исследователи хотят описать долгосрочные последствия COA - как анатомически, так и физиологически и биохимически.
Исследователи будут делать это в ходе последующих исследований группы пациентов с COA, протестированных 8 лет назад. Мало что известно о долговременных изменениях в структуре кости после острого коагуляционного артрита, и исследователи хотят визуализировать, до какой степени повреждение кости является необратимым.
Для этого исследователи будут использовать DXA-сканирование, рентген, анализы крови, включая костные маркеры, нейрофизиологические тесты и окклюзионную плетизмографию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
København NV, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В предыдущем исследовании
Критерий исключения:
- Невозможно присутствовать на дообследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лапка Шарко
Пациенты с стопой Шарко и сахарным диабетом 1 или 2
|
|
Без лапки Шарко
пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование заболевания в ранее пораженной стопе
Временное ограничение: посвящение
|
посвящение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность костной ткани os. пяточная кость
Временное ограничение: посвящение
|
посвящение
|
|
Периферическая невропатия в стопах
Временное ограничение: посвящение
|
посвящение
|
|
Периферическое кровоснабжение
Временное ограничение: посвящение
|
посвящение
|
|
Измененные уровни маркеров резорбции кости
Временное ограничение: посвящение
|
посвящение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ампутации
Временное ограничение: посвящение
|
посвящение
|
|
Регуляция диабета
Временное ограничение: посвящение
|
посвящение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2014-055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .