- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02335931
Karakterisering av Charcot-foten
Uppföljning av tvärsnittsstudie av känd population med Charcot osteoartropati - metabola, fysiologiska och patologiska förändringar
Projektet rör en typ av mycket försvagande diabetiska fotkomplikationer som kallas Charcots osteoartropati (COA). Denna sjukdom kännetecknas av en snabbt fortskridande förstörelse av de bärande lederna, främst i fötterna, vilket resulterar i förlust av struktur och ombyggnad. Obehandlad leder denna kaskad till att benen kollapsar, vilket betyder svår smärta och gångsvårigheter för patienten. Rekonstruktion är ofta mycket svår eller omöjlig och dessutom kan kollapsen leda till kroniska fotsår och infektioner som i värsta fall kan vara dödliga.
Behandlingsmöjligheterna är för närvarande begränsade till tidig diagnos och fysisk avlastning (immobilisering), assisterad sårläkning och kirurgisk ingrepp.
Syftet med detta projekt är att undersöka och beskriva de benrelaterade faktorer, som skiljer COA från andra, mindre akuta, diabetiska fotförändringar. Utredarna vill beskriva de långsiktiga konsekvenserna av COA - både anatomiskt, fysiologiskt och biokemiskt.
Utredarna kommer att göra detta i en uppföljande undersökning av en grupp COA-patienter som testades för 8 år sedan. Lite är känt om de långsiktiga förändringarna i benstrukturen efter akut COA, och utredarna vill visualisera i vilken utsträckning benskadan är permanent.
För att göra detta kommer utredarna att använda DXA-skanningar, röntgen, blodprov inklusive benmarkörer, neurofysiologiska tester och ocklusionspletysmografi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
København NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följt i föregående studie
Exklusions kriterier:
- Kan inte närvara vid uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Charcot fot
Patienter med Charcot-fot och diabetes mellitus 1 eller 2
|
Ingen charcot fot
patienter med diabetes mellitus typ 1 eller 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sjukdomsprogression i den tidigare drabbade foten
Tidsram: initiering
|
initiering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Benmineraldensitet hos os. calcaneus
Tidsram: initiering
|
initiering
|
Perifer neuropati i fötterna
Tidsram: initiering
|
initiering
|
Perifer blodtillförsel
Tidsram: initiering
|
initiering
|
Förändrade nivåer av benresorptionsmarkörer
Tidsram: initiering
|
initiering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Amputationer
Tidsram: initiering
|
initiering
|
Diabetes reglering
Tidsram: initiering
|
initiering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1-2014-055
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikationer av diabetes mellitus
-
Swedish University of Agricultural SciencesUppsala University; CTC Clinical Trial Consultants ABAvslutadDiabetes mellitus, typ 2. Physiology of Glucose Kinetics
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationOkändHuman Physiology of Energy HomeostasTyskland
-
UK Kidney AssociationRekryteringVaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkorStorbritannien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien