Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av Charcot-foten

28 mars 2020 uppdaterad av: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Uppföljning av tvärsnittsstudie av känd population med Charcot osteoartropati - metabola, fysiologiska och patologiska förändringar

Projektet rör en typ av mycket försvagande diabetiska fotkomplikationer som kallas Charcots osteoartropati (COA). Denna sjukdom kännetecknas av en snabbt fortskridande förstörelse av de bärande lederna, främst i fötterna, vilket resulterar i förlust av struktur och ombyggnad. Obehandlad leder denna kaskad till att benen kollapsar, vilket betyder svår smärta och gångsvårigheter för patienten. Rekonstruktion är ofta mycket svår eller omöjlig och dessutom kan kollapsen leda till kroniska fotsår och infektioner som i värsta fall kan vara dödliga.

Behandlingsmöjligheterna är för närvarande begränsade till tidig diagnos och fysisk avlastning (immobilisering), assisterad sårläkning och kirurgisk ingrepp.

Syftet med detta projekt är att undersöka och beskriva de benrelaterade faktorer, som skiljer COA från andra, mindre akuta, diabetiska fotförändringar. Utredarna vill beskriva de långsiktiga konsekvenserna av COA - både anatomiskt, fysiologiskt och biokemiskt.

Utredarna kommer att göra detta i en uppföljande undersökning av en grupp COA-patienter som testades för 8 år sedan. Lite är känt om de långsiktiga förändringarna i benstrukturen efter akut COA, och utredarna vill visualisera i vilken utsträckning benskadan är permanent.

För att göra detta kommer utredarna att använda DXA-skanningar, röntgen, blodprov inklusive benmarkörer, neurofysiologiska tester och ocklusionspletysmografi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

se ovan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • København NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppföljningsstudie, population av patienter remitterade med charcot-fot för 8 år sedan. Kontrollpopulation utan Charcot-fot, tagen från polikliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Följt i föregående studie

Exklusions kriterier:

  • Kan inte närvara vid uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Charcot fot
Patienter med Charcot-fot och diabetes mellitus 1 eller 2
Ingen charcot fot
patienter med diabetes mellitus typ 1 eller 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsprogression i den tidigare drabbade foten
Tidsram: initiering
initiering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Benmineraldensitet hos os. calcaneus
Tidsram: initiering
initiering
Perifer neuropati i fötterna
Tidsram: initiering
initiering
Perifer blodtillförsel
Tidsram: initiering
initiering
Förändrade nivåer av benresorptionsmarkörer
Tidsram: initiering
initiering

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Amputationer
Tidsram: initiering
initiering
Diabetes reglering
Tidsram: initiering
initiering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rasmus B Jansen, MD, Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer av diabetes mellitus

  • Swedish University of Agricultural Sciences
    Uppsala University; CTC Clinical Trial Consultants AB
    Avslutad
    Diabetes mellitus, typ 2. Physiology of Glucose Kinetics
  • University Hospital Tuebingen
    German Research Foundation
    Okänd
    Human Physiology of Energy Homeostas
    Tyskland
  • UK Kidney Association
    Rekrytering
    Vaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkor
    Storbritannien
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Mitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkor
    Förenta staterna, Australien
3
Prenumerera