타크로벨 tab_Phase1_PK

포함 기준:

1. 연구의 요구 사항을 이해하고 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
2. 20세에서 45세 사이의 건강한 남성 지원자.
3. 체중 ≥ 55kg 및 30.0kg/m2 ≥ BMI ≥ 18.0kg/m2

제외 기준:

1. 임상적으로 중요한 심혈관, 신장, 간, 폐, 대사, 내분비, 혈액, 위장, 신경, 정신 또는 기타 질병의 존재 또는 병력
2. 약물의 재흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 만성 질환 또는 충수 절제술을 제외한 위장관의 대수술
3. 약물 과민증의 병력(특히 타크롤리무스 제제의 활성 및 비활성 성분에 대한)
4. 사이클로스포린 또는 보센탄 투여
5. 칼륨보존이뇨제 투여
6. 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 피험자
7. SBP > 150mmHg 또는 < 90mmHg
8. DBP > 100mmHg 또는 < 50mmHg
9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 및/또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대한 양성 혈청 소견, RPR
10. AST 또는 ALT > 1.5*ULN, e-GFR < 80mL/분
11. 약물 남용 또는 긍정적인 약물 스크리닝 테스트의 역사
12. 2주 이내에 윤리적 또는 약초 ​​약물의 섭취 또는 투여, OTC 또는 비타민 제제의 섭취 또는 투여
13. 최초 투약 전 1개월 이내에 바르비탈과 같은 대사 효소 유도제 또는 억제제가 포함된 약물
14. 최초 투약 전 3개월 이내에 다른 연구 약물 투여
15. 2개월 내 헌혈, 1개월 내 성분 헌혈 또는 초회 투여 전 수혈
16. 알코올 > 21단위/주 또는 연구 동안 음주를 멈출 수 없음
17. 담배 > 10개비/일 또는 입원 중 흡연을 멈출 수 없음
18. 입원 중 카페인이 함유된 음료 또는 식품(예: 커피, 차) 섭취
19. 입원 중 자몽 또는 자몽 함유 식품 섭취
20. 연구자의 재량에 따라 연구에 참여할 자격이 없습니다.