歯列矯正に適用される抗菌光力学療法。矯正患者。
2015年1月8日 更新者：Fernanda Rossi Paolillo、University of Sao Paulo
歯列矯正患者に適用される抗菌光線力学療法を使用した口腔除染。
我々は、経口除染補助剤としての抗菌光力学療法の使用を実証した。
クルクミンを光増感剤として使用すると、SDS界面活性剤がAPDTの抗菌作用を改善することも示されました。
APDT で得られた除染レベルは、クロルヘキシジンを使用して観察されたレベルと同等です。
臨床的関連性は、患者の生活の質を改善し、歯科医院での相互汚染の可能性を減らす口腔微生物負荷の制御です。
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正器具の設置は、微生物の凝集に利用可能な保持領域の増加を促進し、口腔の健康増進を困難にし、さらに、病原性微生物のより高い負荷を含むバイオフィルムの人為的選択を促進します。
このように、口腔微生物負荷の低減に役立つ可能性のある技術の開発が非常に重要になります。
考えられるアプローチの 1 つは、抗菌光線力学療法 (APDT) の使用です。
この方向で、この研究の目的は、APDT の臨床的有用性と、APDT と SDS 界面活性剤との関連を歯科矯正患者の口腔汚染除去剤として評価することでした。
選択された患者 (n = 24) は、7 つの実験グループに無作為に割り当てられました。陽性対照（クロルヘキシジンうがい薬）。
刺激されていない唾液サンプルは、次の 3 つのステップ (S) で各患者から収集されました。
提案された治療プロトコルの有効性は、各グループで観察された生存率の関数で評価されました。
得られた結果は、分散分析 (ANOVA) と Kruskal-Wallis 検定を使用して統計的に分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Carlos、SP、ブラジル、13560-970
- Vitor Hugo Panhóca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は、次のとおりでした：一定の歯列矯正治療を受けている、歯周病の臨床的徴候がない、この研究への参加の90日前に抗生物質を使用していない、フッ化物洗口剤を使用していない。
除外基準:
- 除外基準は、制御されていない全身性疾患（糖尿病、高血圧、心臓病）の徴候、授乳中または妊娠中の女性、口腔腫瘍のある患者、クルクミンやクロルヘキシジンなどの使用材料に対するアレルギー歴のある患者でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
陰性対照 - 5% (DMSO) 水溶液中の 1.5 mL のジメチルスルホキシドでマウスウォッシュ - 2 分間。
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実験的：グループ 2
クルクミン入りスウィッシュマウスウォッシュ
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他の名前：
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実験的：グループ 3
クルクミン + SDS を含むうがい薬
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他の名前：
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実験的：グループ 4
青色光（LED）のみの歯科用照射実験。
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実験的：グループ5
青色光とクルクミン塩による抗菌光線力学療法（APDT）。
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他の名前：
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実験的：グループ 6
青色光、クルクミン塩、界面活性剤による抗菌光力学療法（APDT）。
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他の名前：
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実験的：グループ7
陽性対照 - クロルヘキシジンのみのうがい薬の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コロニー形成単位 (CFU) の総数による微生物学的分析
時間枠：1セクション（1時間）
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1セクション（1時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vitor H Panhóca, Ms、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月8日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。