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Thérapie photodynamique antimicrobienne appliquée en orthodontie. Patients orthodontiques.

8 janvier 2015 mis à jour par: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Décontamination buccale à l'aide de la thérapie photodynamique antimicrobienne appliquée aux patients orthodontiques.

Nous avons démontré l'utilisation de la thérapie photodynamique antimicrobienne comme agent de décontamination orale coadjutant. Il a également été démontré que le surfactant SDS améliore l'action antibactérienne de l'APDT lors de l'utilisation de la curcumine comme photosensibilisateur. Les niveaux de décontamination obtenus avec l'APDT sont comparables aux niveaux observés avec l'utilisation de la Chlorhexidine. La pertinence clinique est le contrôle de la charge microbienne buccale qui améliorera la qualité de vie des patients et diminuera la possibilité de contamination croisée dans le cabinet dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'installation des appareils orthodontiques favorise une augmentation de la zone de rétention disponible pour l'agrégation microbienne, rend difficile la promotion de la santé bucco-dentaire et, en outre, favorise la sélection artificielle de biofilms contenant une charge plus élevée de microorganismes pathogènes. De cette façon, il devient d'une importance critique, le développement de techniques qui pourraient aider à la réduction de la charge microbienne orale. Une approche possible est l'utilisation de la thérapie photodynamique antimicrobienne (APDT). Dans ce sens, l'objectif de cette étude était d'évaluer l'utilité clinique de l'APDT et l'association de l'APDT avec le surfactant SDS comme agents de décontamination orale chez les patients orthodontiques. Les patients sélectionnés (n=24) ont été répartis au hasard dans sept groupes expérimentaux : G1 - Contrôle négatif, G2 - Bain de bouche à la curcumine, G3 - Bain de bouche à la curcumine+SDS, G4 - irradiation lumineuse, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS et G7 - Contrôle positif (rince-bouche à la chlorhexidine). Des échantillons de salive non stimulée ont été prélevés sur chacun des patients en trois étapes (S), comme suit : S1- Condition initiale, S2 - Traitement avec bains de bouche (eau, Chlorhexidine ou Curcumine) et S3 - Après traitement APDT. L'efficacité des protocoles de traitement proposés a été évaluée en fonction de la fraction de survie observée dans chaque groupe. Les résultats obtenus ont été analysés statistiquement en utilisant l'analyse de variance (ANOVA) et le test de Kruskal-Wallis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Carlos, SP, Brésil, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient : être sous traitement orthodontique fixe, absence de signes cliniques de maladie parodontale, ne pas avoir utilisé d'antibiotiques 90 jours avant la participation à cette étude et ne pas utiliser de bains de bouche fluorés.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient : signes de maladies systémiques non contrôlées (diabète, hypertension artérielle et maladies cardiaques), femmes allaitantes ou enceintes, patients atteints de tumeurs buccales et patients ayant des antécédents d'allergie à l'un des matériaux utilisés, tels que la curcumine et la chlorhexidine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Contrôle négatif - Bain de bouche avec 1,5mL de diméthylsulfoxyde à 5% (DMSO) en solution aqueuse - Pendant 2 minutes.
Expérimental: Groupe 2
Bain de bouche avec Swish à la curcumine
Autres noms:
  • Sel de curcumine
Expérimental: Groupe 3
Bain de bouche avec Swish à la curcumine + FDS
Autres noms:
  • Sel de curcumine
Expérimental: Groupe 4
Expérimentez en utilisant l'irradiation dentaire avec de la lumière bleue (LED) uniquement.
Expérimental: Groupe 5
Thérapie photodynamique antimicrobienne (APDT) avec lumière bleue et sel de curcumine.
Autres noms:
  • Sel de curcumine
Expérimental: Groupe 6
Thérapie photodynamique antimicrobienne (APDT) avec lumière bleue, sel de curcumine et surfactant.
Autres noms:
  • Sel de curcumine
Expérimental: Groupe 7
Contrôle positif - Utilisation de rince-bouche avec de la chlorhexidine uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse microbiologique par le nombre total d'unités formant colonies (UFC)
Délai: une section (une heure)
une section (une heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2015

Première publication (Estimation)

13 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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