- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02337192
Thérapie photodynamique antimicrobienne appliquée en orthodontie. Patients orthodontiques.
8 janvier 2015 mis à jour par: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Décontamination buccale à l'aide de la thérapie photodynamique antimicrobienne appliquée aux patients orthodontiques.
Nous avons démontré l'utilisation de la thérapie photodynamique antimicrobienne comme agent de décontamination orale coadjutant.
Il a également été démontré que le surfactant SDS améliore l'action antibactérienne de l'APDT lors de l'utilisation de la curcumine comme photosensibilisateur.
Les niveaux de décontamination obtenus avec l'APDT sont comparables aux niveaux observés avec l'utilisation de la Chlorhexidine.
La pertinence clinique est le contrôle de la charge microbienne buccale qui améliorera la qualité de vie des patients et diminuera la possibilité de contamination croisée dans le cabinet dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'installation des appareils orthodontiques favorise une augmentation de la zone de rétention disponible pour l'agrégation microbienne, rend difficile la promotion de la santé bucco-dentaire et, en outre, favorise la sélection artificielle de biofilms contenant une charge plus élevée de microorganismes pathogènes.
De cette façon, il devient d'une importance critique, le développement de techniques qui pourraient aider à la réduction de la charge microbienne orale.
Une approche possible est l'utilisation de la thérapie photodynamique antimicrobienne (APDT).
Dans ce sens, l'objectif de cette étude était d'évaluer l'utilité clinique de l'APDT et l'association de l'APDT avec le surfactant SDS comme agents de décontamination orale chez les patients orthodontiques.
Les patients sélectionnés (n=24) ont été répartis au hasard dans sept groupes expérimentaux : G1 - Contrôle négatif, G2 - Bain de bouche à la curcumine, G3 - Bain de bouche à la curcumine+SDS, G4 - irradiation lumineuse, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS et G7 - Contrôle positif (rince-bouche à la chlorhexidine).
Des échantillons de salive non stimulée ont été prélevés sur chacun des patients en trois étapes (S), comme suit : S1- Condition initiale, S2 - Traitement avec bains de bouche (eau, Chlorhexidine ou Curcumine) et S3 - Après traitement APDT.
L'efficacité des protocoles de traitement proposés a été évaluée en fonction de la fraction de survie observée dans chaque groupe.
Les résultats obtenus ont été analysés statistiquement en utilisant l'analyse de variance (ANOVA) et le test de Kruskal-Wallis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
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São Carlos, SP, Brésil, 13560-970
- Vitor Hugo Panhóca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient : être sous traitement orthodontique fixe, absence de signes cliniques de maladie parodontale, ne pas avoir utilisé d'antibiotiques 90 jours avant la participation à cette étude et ne pas utiliser de bains de bouche fluorés.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient : signes de maladies systémiques non contrôlées (diabète, hypertension artérielle et maladies cardiaques), femmes allaitantes ou enceintes, patients atteints de tumeurs buccales et patients ayant des antécédents d'allergie à l'un des matériaux utilisés, tels que la curcumine et la chlorhexidine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Contrôle négatif - Bain de bouche avec 1,5mL de diméthylsulfoxyde à 5% (DMSO) en solution aqueuse - Pendant 2 minutes.
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Expérimental: Groupe 2
Bain de bouche avec Swish à la curcumine
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe 3
Bain de bouche avec Swish à la curcumine + FDS
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe 4
Expérimentez en utilisant l'irradiation dentaire avec de la lumière bleue (LED) uniquement.
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Expérimental: Groupe 5
Thérapie photodynamique antimicrobienne (APDT) avec lumière bleue et sel de curcumine.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe 6
Thérapie photodynamique antimicrobienne (APDT) avec lumière bleue, sel de curcumine et surfactant.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe 7
Contrôle positif - Utilisation de rince-bouche avec de la chlorhexidine uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse microbiologique par le nombre total d'unités formant colonies (UFC)
Délai: une section (une heure)
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une section (une heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2015
Première publication (Estimation)
13 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents dermatologiques
- Agents du système respiratoire
- Désinfectants
- Chlorhexidine
- Tensioactifs pulmonaires
- Gluconate de chlorhexidine
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- orto14
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