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Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana Aplicada em Ortodontia. Pacientes Ortodônticos.

8 de janeiro de 2015 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Descontaminação Oral Utilizando Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana Aplicada em Pacientes Ortodônticos.

Demonstramos o uso da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana como agente coadjuvante de descontaminação oral. Também foi demonstrado que o surfactante SDS melhora a ação antibacteriana do APDT ao usar a Curcumina como fotossensibilizador. Os níveis de descontaminação obtidos com APDT são comparáveis ​​aos níveis observados com o uso de Clorexidina. A relevância clínica é o controle da carga microbiana oral que irá melhorar a qualidade de vida dos pacientes e diminuirá a possibilidade de contaminação cruzada no consultório odontológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A instalação dos aparelhos ortodônticos promove aumento da área retentiva disponível para agregação microbiana, dificulta a promoção da saúde bucal e, além disso, promove a seleção artificial de biofilmes contendo maior carga de microrganismos patogênicos. Desta forma, torna-se de suma importância, o desenvolvimento de técnicas que possam auxiliar na redução da carga microbiana oral. Uma abordagem possível é o uso da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana (APDT). Nesse sentido, o objetivo deste estudo foi avaliar a utilidade clínica do APDT e a associação do APDT com o surfactante SDS como agentes de descontaminação oral em pacientes ortodônticos. Os pacientes selecionados (n=24) foram distribuídos aleatoriamente em sete grupos experimentais: G1 - Controle negativo, G2 - Bochechos com curcumina, G3 - Bochechos com curcumina+SDS, G4 - irradiação de luz, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS e G7 - Controle Positivo (Colutório de Clorexidina). Amostras de saliva não estimulada foram coletadas de cada um dos pacientes em três etapas (S), a saber: S1- Condição inicial, S2 - Tratamento com bochechos (água, Clorexidina ou Curcumina) e S3 - Após o tratamento APDT. A eficácia dos protocolos de tratamento propostos foi avaliada em função da fração de sobrevida observada em cada grupo. Os resultados obtidos foram analisados ​​estatisticamente por meio da análise de variância (ANOVA) e do teste de Kruskal-Wallis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Carlos, SP, Brasil, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram: estar em tratamento ortodôntico fixo, ausência de sinais clínicos de doença periodontal, não ter feito uso de antibióticos 90 dias antes da participação neste estudo e não fazer uso de bochechos com flúor.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram: sinais de doenças sistêmicas descontroladas (diabetes, hipertensão e problemas cardíacos), lactantes ou gestantes, pacientes com tumores bucais e pacientes com histórico de alergia a algum dos materiais utilizados, como Curcumina e Clorexidina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Controle negativo - Bochecho com 1,5mL de dimetil sulfóxido a 5% (DMSO) em solução aquosa - Durante 2 minutos.
Experimental: Grupo 2
Colutório com Swish com curcumina
Outros nomes:
  • Sal de curcumina
Experimental: Grupo 3
Bochechos com Swish com Curcumina + SDS
Outros nomes:
  • Sal de curcumina
Experimental: Grupo 4
Experimente usar irradiação dental apenas com luz azul (LED).
Experimental: Grupo 5
Terapia fotodinâmica antimicrobiana (APDT) com luz azul e sal de curcumina.
Outros nomes:
  • Sal de curcumina
Experimental: Grupo 6
Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana (APDT) com luz azul, sal de curcumina e surfactante.
Outros nomes:
  • Sal de curcumina
Experimental: Grupo 7
Controle positivo - Uso de bochechos apenas com Clorexidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise microbiológica pelo número total de unidades formadoras de colônias (UFC)
Prazo: uma seção (uma hora)
uma seção (uma hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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