- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02337192
Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana Aplicada em Ortodontia. Pacientes Ortodônticos.
8 de janeiro de 2015 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Descontaminação Oral Utilizando Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana Aplicada em Pacientes Ortodônticos.
Demonstramos o uso da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana como agente coadjuvante de descontaminação oral.
Também foi demonstrado que o surfactante SDS melhora a ação antibacteriana do APDT ao usar a Curcumina como fotossensibilizador.
Os níveis de descontaminação obtidos com APDT são comparáveis aos níveis observados com o uso de Clorexidina.
A relevância clínica é o controle da carga microbiana oral que irá melhorar a qualidade de vida dos pacientes e diminuirá a possibilidade de contaminação cruzada no consultório odontológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A instalação dos aparelhos ortodônticos promove aumento da área retentiva disponível para agregação microbiana, dificulta a promoção da saúde bucal e, além disso, promove a seleção artificial de biofilmes contendo maior carga de microrganismos patogênicos.
Desta forma, torna-se de suma importância, o desenvolvimento de técnicas que possam auxiliar na redução da carga microbiana oral.
Uma abordagem possível é o uso da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana (APDT).
Nesse sentido, o objetivo deste estudo foi avaliar a utilidade clínica do APDT e a associação do APDT com o surfactante SDS como agentes de descontaminação oral em pacientes ortodônticos.
Os pacientes selecionados (n=24) foram distribuídos aleatoriamente em sete grupos experimentais: G1 - Controle negativo, G2 - Bochechos com curcumina, G3 - Bochechos com curcumina+SDS, G4 - irradiação de luz, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS e G7 - Controle Positivo (Colutório de Clorexidina).
Amostras de saliva não estimulada foram coletadas de cada um dos pacientes em três etapas (S), a saber: S1- Condição inicial, S2 - Tratamento com bochechos (água, Clorexidina ou Curcumina) e S3 - Após o tratamento APDT.
A eficácia dos protocolos de tratamento propostos foi avaliada em função da fração de sobrevida observada em cada grupo.
Os resultados obtidos foram analisados estatisticamente por meio da análise de variância (ANOVA) e do teste de Kruskal-Wallis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Carlos, SP, Brasil, 13560-970
- Vitor Hugo Panhóca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram: estar em tratamento ortodôntico fixo, ausência de sinais clínicos de doença periodontal, não ter feito uso de antibióticos 90 dias antes da participação neste estudo e não fazer uso de bochechos com flúor.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: sinais de doenças sistêmicas descontroladas (diabetes, hipertensão e problemas cardíacos), lactantes ou gestantes, pacientes com tumores bucais e pacientes com histórico de alergia a algum dos materiais utilizados, como Curcumina e Clorexidina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Controle negativo - Bochecho com 1,5mL de dimetil sulfóxido a 5% (DMSO) em solução aquosa - Durante 2 minutos.
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Experimental: Grupo 2
Colutório com Swish com curcumina
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo 3
Bochechos com Swish com Curcumina + SDS
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo 4
Experimente usar irradiação dental apenas com luz azul (LED).
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Experimental: Grupo 5
Terapia fotodinâmica antimicrobiana (APDT) com luz azul e sal de curcumina.
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo 6
Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana (APDT) com luz azul, sal de curcumina e surfactante.
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo 7
Controle positivo - Uso de bochechos apenas com Clorexidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise microbiológica pelo número total de unidades formadoras de colônias (UFC)
Prazo: uma seção (uma hora)
|
uma seção (uma hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Surfactantes pulmonares
- Gluconato de Clorexidina
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- orto14
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