Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel fotodynamisk terapi anvendt i ortodonti. Ortodontiske patienter.

8. januar 2015 opdateret af: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Oral dekontaminering ved hjælp af antimikrobiel fotodynamisk terapi anvendt til ortodontiske patienter.

Vi demonstrerede brugen af ​​den antimikrobielle fotodynamiske terapi som et coadjutant oralt dekontamineringsmiddel. Det blev også vist, at SDS overfladeaktivt middel forbedrer den antibakterielle virkning af APDT, når Curcumin anvendes som fotosensibilisator. De dekontamineringsniveauer opnået med APDT er sammenlignelige med niveauerne observeret ved brug af klorhexidin. Den kliniske relevans er kontrollen af ​​oral mikrobiel belastning, som vil forbedre patienternes livskvalitet og mindske muligheden for krydskontaminering i tandlægeklinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Installationen af ​​de ortodontiske apparater fremmer en forøgelse af det tilbageholdelsesområde, der er tilgængeligt for mikrobiel aggregering, vanskeliggør den orale sundhedsfremme og fremmer desuden den kunstige udvælgelse af biofilm, der indeholder en højere belastning af patogene mikroorganismer. På denne måde bliver det af afgørende betydning, udviklingen af ​​teknikker, der kan hjælpe med at reducere den orale mikrobielle belastning. En mulig tilgang er brugen af ​​den antimikrobielle fotodynamiske terapi (APDT). I denne retning var formålet med denne undersøgelse at vurdere den kliniske anvendelighed af APDT og associeringen af ​​APDT med SDS overfladeaktivt middel som orale dekontamineringsmidler hos ortodontiske patienter. De udvalgte patienter (n=24) blev tilfældigt fordelt inden for syv forsøgsgrupper: G1 - Negativ kontrol, G2 - Curcumin mundskyl, G3 - Curcumin mundskyl+SDS, G4 - lys bestråling, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS og G7 - Positiv kontrol (klorhexidin mundskyl). Ikke-stimulerede spytprøver blev indsamlet fra hver af patienterne i tre trin (S), som følger: S1- Begyndelsestilstand, S2 - Behandling med mundskyllevand (vand, klorhexidin eller curcumin) og S3 - Efter APDT-behandling. Effektiviteten af ​​de foreslåede behandlingsprotokoller blev vurderet i funktion af overlevelsesfraktionen observeret i hver gruppe. De opnåede resultater blev statistisk analyseret ved anvendelse af variansanalyse (ANOVA) og Kruskal-Wallis-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Carlos, SP, Brasilien, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: at være under fast ortodontisk behandling, fravær af kliniske tegn på periodontal sygdom, ikke brugt antibiotika 90 dage før deltagelse i denne undersøgelse og ikke bruge fluor mundskyl.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var: tegn på ukontrollerede systemiske sygdomme (diabetes, forhøjet blodtryk og hjertesygdomme), ammende eller gravide kvinder, patienter med orale tumorer og patienter med tidligere allergi over for et af de anvendte materialer, såsom curcumin og klorhexidin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Negativ kontrol - Mundskyl med 1,5mL dimethylsulfoxid ved 5% (DMSO) i vandopløsning - I løbet af 2 minutter.
Medicin: DMSO + vand
Eksperimentel: Gruppe 2
Mundskyl med Swish med Curcumin
Medicin: Curcumin
Andre navne:
  • Curcumin salt
Eksperimentel: Gruppe 3
Mundskyl med Swish med Curcumin + SDS
Medicin: Curcumin
Andre navne:
  • Curcumin salt
Medicin: Overfladeaktivt middel
Eksperimentel: Gruppe 4
Eksperimenter brug kun dental bestråling med blåt lys (LED).
Enhed: LED
Eksperimentel: Gruppe 5
Antimikrobiel fotodynamisk terapi (APDT) med blåt lys og curcuminsalt.
Medicin: Curcumin
Andre navne:
  • Curcumin salt
Enhed: LED
Eksperimentel: Gruppe 6
Antimikrobiel fotodynamisk terapi (APDT) med blåt lys, curcuminsalt og overfladeaktivt stof.
Medicin: Curcumin
Andre navne:
  • Curcumin salt
Medicin: Overfladeaktivt middel
Enhed: LED
Eksperimentel: Gruppe 7
Positiv kontrol - Brug kun mundskyl med klorhexidin
Medicin: Klorhexidin gluconat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiologisk analyse af det samlede antal kolonidannende enheder (CFU)
Tidsramme: et afsnit (en time)
et afsnit (en time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (Skøn)

13. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • orto14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlæge-patient forhold

Kliniske forsøg med Curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner