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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02337192
치열 교정에 적용되는 항균 광역학 요법. 교정 환자.
2015년 1월 8일 업데이트: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
교정 환자에게 적용된 항균 광역학 요법을 이용한 구강 오염 제거
우리는 보조 구강 오염 제거제로서 항균 광역학 요법의 사용을 시연했습니다.
또한 SDS 계면활성제는 Curcumin을 감광제로 사용할 때 APDT의 항균 작용을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
APDT로 얻은 오염 제거 수준은 클로르헥시딘을 사용하여 관찰된 수준과 비슷합니다.
임상적 관련성은 환자의 삶의 질을 향상시키고 치과에서 교차 오염 가능성을 감소시키는 구강 미생물 부하의 제어입니다.
연구 개요
상세 설명
교정장치의 설치는 미생물 응집이 가능한 체류면적의 증가를 촉진하여 구강건강증진을 어렵게 하고, 더 많은 양의 병원성 미생물을 포함하는 생물막의 인위적 선택을 촉진한다.
이런 식으로 구강 미생물 부하를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 기술 개발이 매우 중요해집니다.
한 가지 가능한 접근 방식은 항균 광역학 요법(APDT)을 사용하는 것입니다.
이러한 방향에서, 이 연구의 목적은 APDT의 임상적 유용성과 APDT와 SDS 계면활성제의 연관성을 교정 환자의 구강 오염 제거제로서 평가하는 것이었습니다.
선택된 환자(n=24)는 7개의 실험 그룹 내에서 무작위로 분포되었습니다. 양성 대조군(클로르헥시딘 구강청결제).
비자극 타액 샘플은 다음과 같은 세 단계(S)로 각 환자로부터 수집되었습니다: S1- 초기 상태, S2 - 구강 세척제(물, 클로르헥시딘 또는 커큐민)로 치료 및 S3 - APDT 치료 후.
제안된 치료 프로토콜의 효능은 각 그룹에서 관찰된 생존율의 함수로 평가되었습니다.
얻어진 결과는 분산분석(ANOVA)과 Kruskal-Wallis test를 이용하여 통계적으로 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
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São Carlos, SP, 브라질, 13560-970
- Vitor Hugo Panhóca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 고정 교정 치료 중, 치주 질환의 임상 징후 부재, 본 연구 참여 전 90일 동안 항생제를 사용하지 않았으며 불소 구강 세척제를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 조절되지 않는 전신 질환(당뇨병, 고혈압 및 심장 질환)의 징후, 모유 수유 또는 임산부, 구강 종양 환자 및 Curcumin 및 Chlorhexidine과 같은 사용된 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 환자였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
음성 대조군 - 수용액에 5%의 디메틸설폭사이드(DMSO) 1.5mL로 구강 세척 - 2분 동안.
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실험적: 그룹 2
Curcumin 함유 Swish 구강청결제
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 3
Curcumin + SDS가 함유된 Swish 구강 세정제
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 4
청색광(LED)만으로 치과 조사를 실험합니다.
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실험적: 그룹 5
청색광과 커큐민 염을 사용한 항균 광역학 요법(APDT).
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 6
청색광, 커큐민 염 및 계면활성제를 사용한 항균 광역학 요법(APDT).
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 7
양성 대조군 - 클로르헥시딘 단독 구강청결제 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜로니 형성 단위(CFU) 수에 의한 미생물학적 분석
기간: 한 섹션(한 시간)
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한 섹션(한 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- orto14
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