- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02337192
Antimikrobielle photodynamische Therapie in der Kieferorthopädie. Kieferorthopädische Patienten.
8. Januar 2015 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Orale Dekontamination mit antimikrobieller photodynamischer Therapie bei kieferorthopädischen Patienten.
Wir demonstrierten die Verwendung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie als begleitendes orales Dekontaminationsmittel.
Es wurde auch gezeigt, dass SDS-Tensid die antibakterielle Wirkung von APDT verbessert, wenn Curcumin als Photosensibilisator verwendet wird.
Die mit APDT erzielten Dekontaminationswerte sind vergleichbar mit den Werten, die bei der Verwendung von Chlorhexidin beobachtet wurden.
Die klinische Relevanz ist die Kontrolle der oralen mikrobiellen Belastung, die die Lebensqualität der Patienten verbessert und die Möglichkeit einer Kreuzkontamination in der Zahnarztpraxis verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Installation der kieferorthopädischen Apparaturen fördert eine Vergrößerung der für die mikrobielle Ansammlung zur Verfügung stehenden retentiven Fläche, erschwert die Mundgesundheitsförderung und fördert darüber hinaus die künstliche Selektion von Biofilmen, die eine höhere Belastung mit pathogenen Mikroorganismen enthalten.
Auf diese Weise wird die Entwicklung von Techniken, die zur Verringerung der oralen mikrobiellen Belastung beitragen könnten, von entscheidender Bedeutung.
Ein möglicher Ansatz ist der Einsatz der antimikrobiellen photodynamischen Therapie (APDT).
In dieser Richtung war das Ziel dieser Studie, den klinischen Nutzen der APDT und die Assoziation der APDT mit dem SDS-Tensid als orale Dekontaminationsmittel bei kieferorthopädischen Patienten zu bewerten.
Die ausgewählten Patienten (n=24) wurden zufällig auf sieben Versuchsgruppen verteilt: G1 – Negativkontrolle, G2 – Curcumin-Mundwasser, G3 – Curcumin-Mundwasser + SDS, G4 – Lichtbestrahlung, G5 – APDT, G6 – APDT+SDS und G7 – Positive Kontrolle (Chlorhexidin-Mundspülung).
Nicht stimulierte Speichelproben wurden von jedem der Patienten in drei Schritten (S) wie folgt gesammelt: S1 – Anfangszustand, S2 – Behandlung mit Mundspülungen (Wasser, Chlorhexidin oder Curcumin) und S3 – nach APDT-Behandlung.
Die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Behandlungsprotokolle wurde in Abhängigkeit von der in jeder Gruppe beobachteten Überlebensfraktion bewertet.
Die erhaltenen Ergebnisse wurden unter Verwendung der Varianzanalyse (ANOVA) und des Kruskal-Wallis-Tests statistisch analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brasilien, 13560-970
- Vitor Hugo Panhóca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren: festsitzende kieferorthopädische Behandlung, Fehlen klinischer Anzeichen einer Parodontalerkrankung, keine Verwendung von Antibiotika 90 Tage vor der Teilnahme an dieser Studie und keine Verwendung von fluoridhaltigen Mundspülungen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren: Anzeichen unkontrollierter systemischer Erkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen), stillende oder schwangere Frauen, Patienten mit oralen Tumoren und Patienten mit Allergien gegen einen der verwendeten Stoffe wie Curcumin und Chlorhexidin in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Negative Kontrolle – Mundspülung mit 1,5 ml Dimethylsulfoxid bei 5 % (DMSO) in wässriger Lösung – während 2 Minuten.
|
|
|
Experimental: Gruppe 2
Mundwasser mit Swish mit Curcumin
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe 3
Mundspülung mit Swish mit Curcumin + SDS
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe 4
Experimentieren Sie mit Zahnbestrahlung nur mit blauem Licht (LED).
|
|
|
Experimental: Gruppe 5
Antimikrobielle Photodynamische Therapie (APDT) mit blauem Licht und Curcumin-Salz.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe 6
Antimikrobielle Photodynamische Therapie (APDT) mit blauem Licht, Curcumin-Salz und Tensid.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe 7
Positive Kontrolle – Nur Verwendung von Mundwasser mit Chlorhexidin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mikrobiologische Analyse anhand der Gesamtzahl koloniebildender Einheiten (KBE)
Zeitfenster: ein Abschnitt (eine Stunde)
|
ein Abschnitt (eine Stunde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Atemwegsmittel
- Desinfektionsmittel
- Chlorhexidin
- Lungensurfactants
- Chlorhexidin-Gluconat
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
- orto14
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .