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Antimikrobielle photodynamische Therapie in der Kieferorthopädie. Kieferorthopädische Patienten.

8. Januar 2015 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Orale Dekontamination mit antimikrobieller photodynamischer Therapie bei kieferorthopädischen Patienten.

Wir demonstrierten die Verwendung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie als begleitendes orales Dekontaminationsmittel. Es wurde auch gezeigt, dass SDS-Tensid die antibakterielle Wirkung von APDT verbessert, wenn Curcumin als Photosensibilisator verwendet wird. Die mit APDT erzielten Dekontaminationswerte sind vergleichbar mit den Werten, die bei der Verwendung von Chlorhexidin beobachtet wurden. Die klinische Relevanz ist die Kontrolle der oralen mikrobiellen Belastung, die die Lebensqualität der Patienten verbessert und die Möglichkeit einer Kreuzkontamination in der Zahnarztpraxis verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Installation der kieferorthopädischen Apparaturen fördert eine Vergrößerung der für die mikrobielle Ansammlung zur Verfügung stehenden retentiven Fläche, erschwert die Mundgesundheitsförderung und fördert darüber hinaus die künstliche Selektion von Biofilmen, die eine höhere Belastung mit pathogenen Mikroorganismen enthalten. Auf diese Weise wird die Entwicklung von Techniken, die zur Verringerung der oralen mikrobiellen Belastung beitragen könnten, von entscheidender Bedeutung. Ein möglicher Ansatz ist der Einsatz der antimikrobiellen photodynamischen Therapie (APDT). In dieser Richtung war das Ziel dieser Studie, den klinischen Nutzen der APDT und die Assoziation der APDT mit dem SDS-Tensid als orale Dekontaminationsmittel bei kieferorthopädischen Patienten zu bewerten. Die ausgewählten Patienten (n=24) wurden zufällig auf sieben Versuchsgruppen verteilt: G1 – Negativkontrolle, G2 – Curcumin-Mundwasser, G3 – Curcumin-Mundwasser + SDS, G4 – Lichtbestrahlung, G5 – APDT, G6 – APDT+SDS und G7 – Positive Kontrolle (Chlorhexidin-Mundspülung). Nicht stimulierte Speichelproben wurden von jedem der Patienten in drei Schritten (S) wie folgt gesammelt: S1 – Anfangszustand, S2 – Behandlung mit Mundspülungen (Wasser, Chlorhexidin oder Curcumin) und S3 – nach APDT-Behandlung. Die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Behandlungsprotokolle wurde in Abhängigkeit von der in jeder Gruppe beobachteten Überlebensfraktion bewertet. Die erhaltenen Ergebnisse wurden unter Verwendung der Varianzanalyse (ANOVA) und des Kruskal-Wallis-Tests statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • São Carlos, SP, Brasilien, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren: festsitzende kieferorthopädische Behandlung, Fehlen klinischer Anzeichen einer Parodontalerkrankung, keine Verwendung von Antibiotika 90 Tage vor der Teilnahme an dieser Studie und keine Verwendung von fluoridhaltigen Mundspülungen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren: Anzeichen unkontrollierter systemischer Erkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen), stillende oder schwangere Frauen, Patienten mit oralen Tumoren und Patienten mit Allergien gegen einen der verwendeten Stoffe wie Curcumin und Chlorhexidin in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Negative Kontrolle – Mundspülung mit 1,5 ml Dimethylsulfoxid bei 5 % (DMSO) in wässriger Lösung – während 2 Minuten.
Experimental: Gruppe 2
Mundwasser mit Swish mit Curcumin
Andere Namen:
  • Curcumin-Salz
Experimental: Gruppe 3
Mundspülung mit Swish mit Curcumin + SDS
Andere Namen:
  • Curcumin-Salz
Experimental: Gruppe 4
Experimentieren Sie mit Zahnbestrahlung nur mit blauem Licht (LED).
Experimental: Gruppe 5
Antimikrobielle Photodynamische Therapie (APDT) mit blauem Licht und Curcumin-Salz.
Andere Namen:
  • Curcumin-Salz
Experimental: Gruppe 6
Antimikrobielle Photodynamische Therapie (APDT) mit blauem Licht, Curcumin-Salz und Tensid.
Andere Namen:
  • Curcumin-Salz
Experimental: Gruppe 7
Positive Kontrolle – Nur Verwendung von Mundwasser mit Chlorhexidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrobiologische Analyse anhand der Gesamtzahl koloniebildender Einheiten (KBE)
Zeitfenster: ein Abschnitt (eine Stunde)
ein Abschnitt (eine Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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