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Terapia Fotodinámica Antimicrobiana Aplicada en Ortodoncia. Pacientes de ortodoncia.

8 de enero de 2015 actualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Descontaminación oral mediante terapia fotodinámica antimicrobiana aplicada en pacientes de ortodoncia.

Demostramos el uso de la Terapia Fotodinámica Antimicrobiana como agente descontaminante oral coadyuvante. También se demostró que el tensioactivo SDS mejora la acción antibacteriana de APDT cuando se utiliza la curcumina como fotosensibilizador. Los niveles de descontaminación obtenidos con APDT son comparables con los niveles observados con el uso de Clorhexidina. La relevancia clínica es el control de la carga microbiana oral lo que mejorará la calidad de vida de los pacientes y disminuirá la posibilidad de contaminación cruzada en el consultorio dental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La instalación de aparatos de ortodoncia promueve un aumento del área retentiva disponible para la agregación microbiana, dificulta la promoción de la salud bucal y, además, promueve la selección artificial de biopelículas que contienen una mayor carga de microorganismos patógenos. De esta manera, se vuelve de vital importancia el desarrollo de técnicas que puedan ayudar en la reducción de la carga microbiana oral. Un posible enfoque es el uso de la Terapia Fotodinámica Antimicrobiana (APDT). En esta dirección, el objetivo de este estudio fue evaluar la utilidad clínica del APDT y la asociación del APDT con el surfactante SDS como agentes de descontaminación bucal en pacientes ortodóncicos. Los pacientes seleccionados (n=24) se distribuyeron aleatoriamente en siete grupos experimentales: G1 - Control negativo, G2 - Colutorio de curcumina, G3 - Colutorio de curcumina+SDS, G4 - Irradiación de luz, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS y G7 - Control Positivo (Colutorio de Clorhexidina). Se recolectaron muestras de saliva no estimulada de cada uno de los pacientes en tres pasos (S), así: S1- Condición inicial, S2 - Tratamiento con enjuagues bucales (agua, Clorhexidina o Curcumina) y S3 - Después del tratamiento con APDT. La eficacia de los protocolos de tratamiento propuestos se evaluó en función de la fracción de supervivencia observada en cada grupo. Los resultados obtenidos se analizaron estadísticamente mediante análisis de varianza (ANOVA) y la prueba de Kruskal-Wallis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Carlos, SP, Brasil, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron: estar en tratamiento de ortodoncia fijo, ausencia de signos clínicos de enfermedad periodontal, no haber usado antibióticos 90 días antes de la participación en este estudio y no usar enjuagues bucales fluorados.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron: signos de enfermedades sistémicas no controladas (diabetes, hipertensión arterial y afecciones cardíacas), mujeres lactantes o embarazadas, pacientes con tumores orales y pacientes con antecedentes de alergia a alguno de los materiales utilizados, como la Curcumina y la Clorhexidina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Control negativo - Enjuague bucal con 1,5mL de dimetilsulfóxido al 5% (DMSO) en solución acuosa - Durante 2 minutos.
Experimental: Grupo 2
Colutorio con Swish con Curcumina
Otros nombres:
  • Sal de curcumina
Experimental: Grupo 3
Colutorio con Swish con Curcumina + FDS
Otros nombres:
  • Sal de curcumina
Experimental: Grupo 4
Experimente con irradiación dental con luz azul (LED) únicamente.
Experimental: Grupo 5
Terapia Fotodinámica Antimicrobiana (APDT) con luz azul y sal de Curcumina.
Otros nombres:
  • Sal de curcumina
Experimental: Grupo 6
Terapia Fotodinámica Antimicrobiana (APDT) con luz azul, sal de Curcumina y surfactante.
Otros nombres:
  • Sal de curcumina
Experimental: Grupo 7
Control positivo - Uso de enjuague bucal solo con clorhexidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis microbiológico por el número total de unidades formadoras de colonias (UFC)
Periodo de tiempo: una sección (una hora)
una sección (una hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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