Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikomishoidossa sovellettu antimikrobinen fotodynaaminen hoito. Ortodontiset potilaat.

torstai 8. tammikuuta 2015 päivittänyt: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Suun dekontaminointi antimikrobisella fotodynaamisella terapialla ortodontisilla potilailla.

Osoitimme antimikrobisen fotodynaamisen terapian käytön apuaineena suun dekontaminaatioaineena. Osoitettiin myös, että SDS-pinta-aktiivinen aine parantaa APDT:n antibakteerista vaikutusta käytettäessä kurkumiinia valolle herkistävänä aineena. APDT:llä saadut dekontaminaatiotasot ovat verrattavissa klooriheksidiiniä käytettäessä havaittuihin tasoihin. Kliininen merkitys on suun mikrobikuorman hallinta, joka parantaa potilaiden elämänlaatua ja vähentää ristikontaminaation mahdollisuutta hammaslääkärin vastaanotolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomislaitteiden asentaminen edistää mikrobien aggregaatioon käytettävissä olevan retentioalueen kasvua, vaikeuttaa suun terveyden edistämistä ja lisäksi edistää sellaisten biofilmien keinotekoista valintaa, jotka sisältävät suuremman kuormituksen patogeenisiä mikro-organismeja. Tällä tavoin on ratkaisevan tärkeää kehittää tekniikoita, jotka voivat auttaa vähentämään suun mikrobikuormaa. Yksi mahdollinen lähestymistapa on antimikrobisen fotodynaamisen terapian (APDT) käyttö. Tässä suunnassa tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida APDT:n kliinistä käyttökelpoisuutta ja APDT:n yhteyttä SDS-surfaktanttiin ortodonttipotilaiden dekontaminaatioaineina. Valitut potilaat (n=24) jaettiin satunnaisesti seitsemään koeryhmään: G1 - Negatiivinen kontrolli, G2 - Kurkumiinisuvesi, G3 - Kurkumiinisuvesi+SDS, G4 - valosäteilytys, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS ja G7 - Positiivinen kontrolli (klooriheksidiini-suuvesi). Stimuloimattomat sylkinäytteet kerättiin jokaiselta potilaalta kolmessa vaiheessa (S), seuraavasti: S1 - Alkutila, S2 - Hoito suuvedillä (vesi, klooriheksidiini tai kurkumiini) ja S3 - APDT-hoidon jälkeen. Ehdotettujen hoitomenetelmien tehokkuus arvioitiin kussakin ryhmässä havaitun eloonjäämisosuuden funktiona. Saadut tulokset analysoitiin tilastollisesti käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA) ja Kruskal-Wallis-testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Carlos, SP, Brasilia, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat: kiinteässä oikomishoidossa oleminen, parodontiittisairauden kliinisten merkkien puuttuminen, antibioottien käyttämättä jättäminen 90 päivää ennen tähän tutkimukseen osallistumista ja fluoripitoisten suuvesien käyttämättä jättäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat: merkkejä hallitsemattomista systeemisistä sairauksista (diabetes, korkea verenpaine ja sydänsairaudet), imettävät tai raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on suun kasvaimia ja potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia jollekin käytetylle materiaalille, kuten kurkumiinille ja klooriheksidiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Negatiivinen kontrolli - Suuhuuhtelu 1,5 ml:lla dimetyylisulfoksidia 5 % (DMSO) vesiliuoksessa - 2 minuutin ajan.
Lääke: DMSO + vesi
Kokeellinen: Ryhmä 2
Suuvesi Swish kanssa kurkumiinilla
Lääke: Kurkumiini
Muut nimet:
  • Kurkumiinisuola
Kokeellinen: Ryhmä 3
Suuvesi Swishillä kurkumiinilla + SDS
Lääke: Kurkumiini
Muut nimet:
  • Kurkumiinisuola
Lääke: Pinta-aktiivinen aine
Kokeellinen: Ryhmä 4
Kokeile käyttää hammassäteilyä vain sinisellä valolla (LED).
Laite: LED
Kokeellinen: Ryhmä 5
Antimikrobinen fotodynaaminen hoito (APDT) sinisellä valolla ja kurkumiinisuolalla.
Lääke: Kurkumiini
Muut nimet:
  • Kurkumiinisuola
Laite: LED
Kokeellinen: Ryhmä 6
Antimikrobinen fotodynaaminen hoito (APDT) sinisellä valolla, kurkumiinisuolalla ja pinta-aktiivisella aineella.
Lääke: Kurkumiini
Muut nimet:
  • Kurkumiinisuola
Lääke: Pinta-aktiivinen aine
Laite: LED
Kokeellinen: Ryhmä 7
Positiivinen kontrolli - Suuveden käyttö vain klooriheksidiinin kanssa
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen analyysi pesäkkeitä muodostavien yksiköiden kokonaismäärällä (CFU)
Aikaikkuna: yksi jakso (yksi tunti)
yksi jakso (yksi tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • orto14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa