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Terapia fotodinamica antimicrobica applicata in ortodonzia. Pazienti ortodontici.

8 gennaio 2015 aggiornato da: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Decontaminazione orale mediante terapia fotodinamica antimicrobica applicata a pazienti ortodontici.

Abbiamo dimostrato l'uso della terapia fotodinamica antimicrobica come agente di decontaminazione orale coadiuvante. È stato anche dimostrato che il tensioattivo SDS migliora l'azione antibatterica dell'APDT quando si utilizza la curcumina come fotosensibilizzante. I livelli di decontaminazione ottenuti con APDT sono confrontabili con i livelli osservati con l'uso di clorexidina. La rilevanza clinica è il controllo della carica microbica orale che migliorerà la qualità della vita dei pazienti e ridurrà la possibilità di contaminazione incrociata nello studio dentistico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'installazione degli apparecchi ortodontici favorisce un aumento dell'area ritentiva disponibile per l'aggregazione microbica, ostacola la promozione della salute orale e, inoltre, favorisce la selezione artificiale di biofilm contenenti un maggior carico di microrganismi patogeni. In questo modo diventa di fondamentale importanza lo sviluppo di tecniche che possano favorire la riduzione della carica microbica orale. Un possibile approccio è l'uso della Terapia Fotodinamica Antimicrobica (APDT). In questa direzione, l'obiettivo di questo studio era valutare l'utilità clinica dell'APDT e l'associazione dell'APDT con il tensioattivo SDS come agenti di decontaminazione orale nei pazienti ortodontici. I pazienti selezionati (n=24) sono stati distribuiti in modo casuale all'interno di sette gruppi sperimentali: G1 - Controllo negativo, G2 - Collutorio alla curcumina, G3 - Collutorio alla curcumina+SDS, G4 - irradiazione luminosa, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS e G7 - Controllo positivo (collutorio alla clorexidina). Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti da ciascuno dei pazienti in tre fasi (S), come segue: S1- Condizione iniziale, S2 - Trattamento con collutori (acqua, clorexidina o curcumina) e S3 - Dopo il trattamento APDT. L'efficacia dei protocolli terapeutici proposti è stata valutata in funzione della frazione di sopravvivenza osservata in ciascun gruppo. I risultati ottenuti sono stati analizzati statisticamente utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA) e il test di Kruskal-Wallis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Carlos, SP, Brasile, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano: essere sottoposti a trattamento ortodontico fisso, assenza di segni clinici di malattia parodontale, non utilizzare antibiotici 90 giorni prima della partecipazione a questo studio e non utilizzare collutori al fluoro.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano: segni di malattie sistemiche non controllate (diabete, ipertensione e patologie cardiache), donne in allattamento o in gravidanza, pazienti con tumori orali e pazienti con anamnesi di allergia a uno qualsiasi dei materiali utilizzati, come la curcumina e la clorexidina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Controllo negativo - Collutorio con 1,5mL di dimetilsolfossido al 5% (DMSO) in soluzione acquosa - Durante 2 minuti.
Sperimentale: Gruppo 2
Collutorio con Swish con Curcumina
Altri nomi:
  • Sale alla curcumina
Sperimentale: Gruppo 3
Collutorio con Swish con Curcumina + SDS
Altri nomi:
  • Sale alla curcumina
Sperimentale: Gruppo 4
L'esperimento utilizza solo l'irradiazione dentale con luce blu (LED).
Sperimentale: Gruppo 5
Terapia fotodinamica antimicrobica (APDT) con luce blu e sale di curcumina.
Altri nomi:
  • Sale alla curcumina
Sperimentale: Gruppo 6
Terapia fotodinamica antimicrobica (APDT) con luce blu, sale di curcumina e tensioattivo.
Altri nomi:
  • Sale alla curcumina
Sperimentale: Gruppo 7
Controllo positivo - Uso di collutorio con sola clorexidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi microbiologica per numero totale di unità formanti colonia (CFU)
Lasso di tempo: una sezione (un'ora)
una sezione (un'ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curcumina

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