Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение антимикробной фотодинамической терапии в ортодонтии. Ортодонтические пациенты.

8 января 2015 г. обновлено: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Обеззараживание полости рта с помощью антимикробной фотодинамической терапии, применяемой у ортодонтических пациентов.

Мы продемонстрировали использование антимикробной фотодинамической терапии в качестве вспомогательного средства для обеззараживания полости рта. Также было показано, что сурфактант SDS улучшает антибактериальное действие АФДТ при использовании куркумина в качестве фотосенсибилизатора. Уровни обеззараживания, полученные с помощью APDT, сравнимы с уровнями, наблюдаемыми при использовании хлоргексидина. Клиническая значимость заключается в контроле микробной нагрузки полости рта, что улучшит качество жизни пациентов и уменьшит возможность перекрестного заражения в стоматологическом кабинете.

Обзор исследования

Подробное описание

Установка ортодонтических аппаратов способствует увеличению ретенционной площади, доступной для микробной агрегации, затрудняет санацию полости рта и, кроме того, способствует искусственному отбору биопленок, содержащих более высокую нагрузку патогенных микроорганизмов. Таким образом, становится критически важным разработка методов, которые могли бы помочь в снижении микробной нагрузки полости рта. Одним из возможных подходов является использование антимикробной фотодинамической терапии (APDT). В этом направлении целью данного исследования было оценить клиническую полезность APDT и связь APDT с сурфактантом SDS в качестве агентов для обеззараживания полости рта у ортодонтических пациентов. Отобранные пациенты (n=24) были случайным образом распределены по семи экспериментальным группам: G1 — отрицательный контроль, G2 — жидкость для полоскания рта с куркумином, G3 — жидкость для полоскания рта с куркумином + ДСН, G4 — световое облучение, G5 — APDT, G6 — APDT + SDS и G7 — Положительный контроль (полоскание рта с хлоргексидином). Образцы нестимулированной слюны были собраны у каждого из пациентов в три этапа (S), а именно: S1 — исходное состояние, S2 — лечение полосканием рта (вода, хлоргексидин или куркумин) и S3 — после лечения APDT. Эффективность предложенных протоколов лечения оценивали в зависимости от доли выживаемости, наблюдаемой в каждой группе. Полученные результаты подвергали статистической обработке с использованием дисперсионного анализа (ANOVA) и теста Крускала-Уоллиса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • São Carlos, SP, Бразилия, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были: нахождение на стационарном ортодонтическом лечении, отсутствие клинических признаков заболеваний пародонта, неиспользование антибиотиков за 90 дней до участия в этом исследовании и неиспользование фторсодержащих ополаскивателей для полости рта.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были: признаки неконтролируемых системных заболеваний (диабет, высокое кровяное давление и сердечные заболевания), кормящие грудью или беременные женщины, пациенты с опухолями полости рта и пациенты с аллергией в анамнезе на любой из используемых материалов, таких как куркумин и хлоргексидин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Отрицательный контроль - полоскание рта 1,5 мл 5% диметилсульфоксида (ДМСО) в водном растворе - в течение 2 минут.
Экспериментальный: Группа 2
Ополаскиватель для рта Swish с куркумином
Другие имена:
  • Куркуминовая соль
Экспериментальный: Группа 3
Жидкость для полоскания рта Swish с куркумином + SDS
Другие имена:
  • Куркуминовая соль
Экспериментальный: Группа 4
В эксперименте используйте стоматологическое облучение только синим светом (светодиодом).
Экспериментальный: Группа 5
Антимикробная фотодинамическая терапия (APDT) с синим светом и солью куркумина.
Другие имена:
  • Куркуминовая соль
Экспериментальный: Группа 6
Антимикробная фотодинамическая терапия (APDT) с синим светом, солью куркумина и поверхностно-активным веществом.
Другие имена:
  • Куркуминовая соль
Экспериментальный: Группа 7
Положительный контроль — использование жидкости для полоскания рта только с хлоргексидином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Микробиологический анализ по общему количеству колониеобразующих единиц (КОЕ)
Временное ограничение: одна секция (один час)
одна секция (один час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться