Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybakteryjna terapia fotodynamiczna stosowana w ortodoncji. Pacjenci ortodontyczni.

8 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Dekontaminacja jamy ustnej za pomocą antybakteryjnej terapii fotodynamicznej stosowanej u pacjentów ortodontycznych.

Zademonstrowaliśmy zastosowanie Antybakteryjnej Terapii Fotodynamicznej jako koadiutanta doustnego środka odkażającego. Wykazano również, że środek powierzchniowo czynny SDS poprawia antybakteryjne działanie APDT przy zastosowaniu kurkuminy jako fotouczulacza. Poziomy dekontaminacji uzyskane przy użyciu APDT są porównywalne z poziomami obserwowanymi przy użyciu chlorheksydyny. Znaczenie kliniczne ma kontrola obciążenia bakteryjnego jamy ustnej, co poprawi jakość życia pacjentów i zmniejszy możliwość zakażenia krzyżowego w gabinecie stomatologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Instalacja aparatów ortodontycznych sprzyja zwiększeniu powierzchni retencyjnej dostępnej dla agregacji drobnoustrojów, utrudnia promocję zdrowia jamy ustnej, a ponadto sprzyja sztucznej selekcji biofilmów zawierających większe obciążenie mikroorganizmami chorobotwórczymi. W ten sposób krytycznego znaczenia nabiera rozwój technik, które mogą pomóc w zmniejszeniu obciążenia bakteryjnego w jamie ustnej. Jednym z możliwych podejść jest zastosowanie antybakteryjnej terapii fotodynamicznej (APDT). W tym kierunku celem tego badania była ocena przydatności klinicznej APDT i związku APDT z surfaktantem SDS jako środka do odkażania jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych. Wybrani pacjenci (n=24) zostali losowo przydzieleni do siedmiu grup eksperymentalnych: G1 - kontrola negatywna, G2 - płyn do płukania ust z kurkuminą, G3 - płyn do płukania ust z kurkuminą + SDS, G4 - naświetlanie, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS i G7 - Kontrola pozytywna (płyn do płukania ust z chlorheksydyną). Próbki niestymulowanej śliny pobrano od każdego z pacjentów w trzech etapach (S), jak następuje: S1 – stan początkowy, S2 – leczenie płynami do płukania jamy ustnej (woda, chlorheksydyna lub kurkumina) oraz S3 – po leczeniu APDT. Skuteczność proponowanych protokołów leczenia oceniano w zależności od frakcji przeżywalności obserwowanej w każdej grupie. Uzyskane wyniki poddano analizie statystycznej za pomocą analizy wariancji (ANOVA) oraz testu Kruskala-Wallisa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Carlos, SP, Brazylia, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były: stałe leczenie ortodontyczne, brak klinicznych objawów choroby przyzębia, niestosowanie antybiotyków przez 90 dni przed udziałem w tym badaniu oraz niestosowanie płynów do płukania jamy ustnej z fluorem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: objawy niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych (cukrzyca, nadciśnienie i choroby serca), karmienie piersią lub kobiety w ciąży, pacjenci z nowotworami jamy ustnej oraz pacjenci z alergią na którykolwiek z zastosowanych materiałów, takich jak kurkumina i chlorheksydyna w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Kontrola negatywna - Płukanie ust 1,5 ml 5% sulfotlenku dimetylu (DMSO) w roztworze wodnym - Przez 2 minuty.
Lek: DMSO + woda
Eksperymentalny: Grupa 2
Płyn do płukania ust Swish z kurkuminą
Lek: Kurkumina
Inne nazwy:
  • Sól kurkuminy
Eksperymentalny: Grupa 3
Płyn do płukania ust Swish z kurkuminą + SDS
Lek: Kurkumina
Inne nazwy:
  • Sól kurkuminy
Lek: Środek powierzchniowo czynny
Eksperymentalny: Grupa 4
Eksperyment polega na naświetlaniu zębów wyłącznie światłem niebieskim (LED).
Urządzenie: PROWADZONY
Eksperymentalny: Grupa 5
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna (APDT) z niebieskim światłem i solą kurkuminy.
Lek: Kurkumina
Inne nazwy:
  • Sól kurkuminy
Urządzenie: PROWADZONY
Eksperymentalny: Grupa 6
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna (APDT) z niebieskim światłem, solą kurkuminy i środkiem powierzchniowo czynnym.
Lek: Kurkumina
Inne nazwy:
  • Sól kurkuminy
Lek: Środek powierzchniowo czynny
Urządzenie: PROWADZONY
Eksperymentalny: Grupa 7
Kontrola pozytywna - Używanie wyłącznie płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę
Lek: Glukonian chlorheksydyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza mikrobiologiczna na podstawie całkowitej liczby jednostek tworzących kolonie (CFU)
Ramy czasowe: jedna sekcja (jedna godzina)
jedna sekcja (jedna godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • orto14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj