Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi brukt i kjeveortopedisk. Ortodontiske pasienter.

8. januar 2015 oppdatert av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Oral dekontaminering ved bruk av antimikrobiell fotodynamisk terapi brukt på kjeveortopedisk pasienter.

Vi demonstrerte bruken av antimikrobiell fotodynamisk terapi som et coadjutant oralt dekontamineringsmiddel. Det ble også vist at SDS-surfactant forbedrer den antibakterielle virkningen av APDT ved bruk av Curcumin som fotosensibilisator. Dekontamineringsnivåene oppnådd med APDT er sammenlignbare med nivåene observert ved bruk av klorheksidin. Den kliniske relevansen er kontroll av oral mikrobiell belastning som vil forbedre pasientenes livskvalitet og redusere muligheten for krysskontaminering i tannlegekontoret.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Installasjonen av kjeveortopedisk utstyr fremmer en økning i det retentive området som er tilgjengelig for mikrobiell aggregering, vanskeliggjør oral helsefremmende og fremmer i tillegg kunstig seleksjon av biofilmer som inneholder en høyere mengde patogene mikroorganismer. På denne måten blir det av avgjørende betydning, utvikling av teknikker som kan hjelpe til med å redusere den orale mikrobielle belastningen. En mulig tilnærming er bruken av antimikrobiell fotodynamisk terapi (APDT). I denne retningen var målet med denne studien å vurdere den kliniske nytten av APDT og assosiasjonen av APDT med SDS-overflateaktivt middel som orale dekontamineringsmidler hos kjeveortopedisk pasienter. De utvalgte pasientene (n=24) ble tilfeldig fordelt innenfor syv eksperimentelle grupper: G1 - Negativ kontroll, G2 - Curcumin munnvann, G3 - Curcumin munnvann+SDS, G4 - lysbestråling, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS og G7 - Positiv kontroll (klorheksidin munnvann). Ikke-stimulerte spyttprøver ble samlet inn fra hver av pasientene i tre trinn (S), som følger: S1- Begynnelsestilstand, S2 - Behandling med munnvann (vann, klorheksidin eller curcumin) og S3 - Etter APDT-behandling. Effekten av de foreslåtte behandlingsprotokollene ble vurdert i funksjon av overlevelsesfraksjonen observert i hver gruppe. De oppnådde resultatene ble statistisk analysert ved bruk av variansanalyse (ANOVA) og Kruskal-Wallis-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Carlos, SP, Brasil, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var: å være under fast kjeveortopedisk behandling, fravær av kliniske tegn på periodontal sykdom, ikke brukt antibiotika 90 dager før deltakelsen i denne studien og ikke bruke fluor munnvann.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var: tegn på ukontrollerte systemiske sykdommer (diabetes, høyt blodtrykk og hjertesykdommer), amming eller gravide kvinner, pasienter med orale svulster og pasienter med allergi mot noen av materialene som ble brukt, slik som curcumin og klorheksidin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Negativ kontroll - Munnskyll med 1,5 ml dimetylsulfoksid ved 5 % (DMSO) i vannløsning - I løpet av 2 minutter.
Eksperimentell: Gruppe 2
Munnvann med Swish med Curcumin
Andre navn:
  • Curcumin salt
Eksperimentell: Gruppe 3
Munnskyll med Swish med Curcumin + SDS
Andre navn:
  • Curcumin salt
Eksperimentell: Gruppe 4
Eksperiment bruk kun tannbestråling med blått lys (LED).
Eksperimentell: Gruppe 5
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (APDT) med blått lys og curcuminsalt.
Andre navn:
  • Curcumin salt
Eksperimentell: Gruppe 6
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (APDT) med blått lys, curcuminsalt og overflateaktivt middel.
Andre navn:
  • Curcumin salt
Eksperimentell: Gruppe 7
Positiv kontroll - Bruk av munnvann kun med klorheksidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiologisk analyse etter totalt antall kolonidannende enheter (CFU)
Tidsramme: en seksjon (en time)
en seksjon (en time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere