Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi tillämpas inom ortodonti. Ortodontiska patienter.

8 januari 2015 uppdaterad av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Oral dekontaminering med antimikrobiell fotodynamisk terapi tillämpad på ortodontiska patienter.

Vi demonstrerade användningen av antimikrobiell fotodynamisk terapi som ett coadjutant oralt dekontamineringsmedel. Det visades också att SDS-ytaktivt medel förbättrar den antibakteriella verkan av APDT när Curcumin används som fotosensibilisator. De dekontamineringsnivåer som erhålls med APDT är jämförbara med de nivåer som observerats vid användning av klorhexidin. Den kliniska relevansen är kontrollen av oral mikrobiell belastning som kommer att förbättra patienternas livskvalitet och minskar risken för korskontaminering på tandläkarmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Installationen av ortodontiska apparater främjar en ökning av det kvarhållande området som är tillgängligt för mikrobiell aggregering, försvårar munhälsofrämjandet och främjar dessutom det artificiella urvalet av biofilmer som innehåller en högre belastning av patogena mikroorganismer. På detta sätt blir det av avgörande betydelse att utveckla tekniker som kan hjälpa till att minska den orala mikrobiella belastningen. Ett möjligt tillvägagångssätt är användningen av antimikrobiell fotodynamisk terapi (APDT). I denna riktning var syftet med denna studie att bedöma den kliniska användbarheten av APDT och associeringen av APDT med SDS-surfaktanten som orala dekontamineringsmedel hos ortodontiska patienter. De utvalda patienterna (n=24) fördelades slumpmässigt inom sju experimentgrupper: G1 - Negativ kontroll, G2 - Curcumin munvatten, G3 - Curcumin munvatten+SDS, G4 - ljus bestrålning, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS och G7 - Positiv kontroll (klorhexidin munvatten). Icke-stimulerade salivprover samlades in från var och en av patienterna i tre steg (S), enligt följande: S1 - Initialt tillstånd, S2 - Behandling med munvatten (vatten, klorhexidin eller curcumin) och S3 - Efter APDT-behandling. Effektiviteten av de föreslagna behandlingsprotokollen utvärderades i funktion av den överlevnadsfraktion som observerades i varje grupp. De erhållna resultaten analyserades statistiskt med användning av variansanalys (ANOVA) och Kruskal-Wallis-testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Carlos, SP, Brasilien, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: att vara under fast ortodontisk behandling, frånvaro av kliniska tecken på tandlossning, inte använda antibiotika 90 dagar före deltagandet i denna studie och inte använda munvatten med fluor.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var: tecken på okontrollerade systemiska sjukdomar (diabetes, högt blodtryck och hjärtsjukdomar), ammande eller gravida kvinnor, patienter med orala tumörer och patienter med anamnes på allergi mot något av de använda materialen, såsom curcumin och klorhexidin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Negativ kontroll - Munskölj med 1,5mL dimetylsulfoxid vid 5% (DMSO) i vattenlösning - Under 2 minuter.
Läkemedel: DMSO + vatten
Experimentell: Grupp 2
Munskölj med Swish med Curcumin
Läkemedel: Curcumin
Andra namn:
  • Curcumin salt
Experimentell: Grupp 3
Munskölj med Swish med Curcumin + SDS
Läkemedel: Curcumin
Andra namn:
  • Curcumin salt
Läkemedel: Tensid
Experimentell: Grupp 4
Experiment använd endast dental bestrålning med blått ljus (LED).
Enhet: LED
Experimentell: Grupp 5
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (APDT) med blått ljus och curcuminsalt.
Läkemedel: Curcumin
Andra namn:
  • Curcumin salt
Enhet: LED
Experimentell: Grupp 6
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (APDT) med blått ljus, curcuminsalt och ytaktivt ämne.
Läkemedel: Curcumin
Andra namn:
  • Curcumin salt
Läkemedel: Tensid
Enhet: LED
Experimentell: Grupp 7
Positiv kontroll - Använd endast munvatten med klorhexidin
Läkemedel: Klorhexidinglukonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mikrobiologisk analys av det totala antalet kolonibildande enheter (CFU)
Tidsram: ett avsnitt (en timme)
ett avsnitt (en timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • orto14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandläkare-patient relationer

Kliniska prövningar på Curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera