Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální fotodynamická terapie aplikovaná v ortodoncii. Ortodontičtí pacienti.

8. ledna 2015 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Ortální dekontaminace pomocí antimikrobiální fotodynamické terapie aplikované u ortodontických pacientů.

Demonstrovali jsme použití antimikrobiální fotodynamické terapie jako koadjutantní orální dekontaminační látky. Bylo také prokázáno, že povrchově aktivní látka SDS zlepšuje antibakteriální účinek APDT při použití kurkuminu jako fotosenzibilizátoru. Úrovně dekontaminace získané pomocí APDT jsou srovnatelné s úrovněmi pozorovanými při použití chlorhexidinu. Klinický význam má kontrola orální mikrobiální zátěže, která zlepší kvalitu života pacientů a sníží možnost křížové kontaminace v zubní ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Instalace ortodontických aparátů podporuje zvětšení retenční plochy dostupné pro mikrobiální agregaci, ztěžuje podporu zdraví ústní dutiny a navíc podporuje umělou selekci biofilmů obsahujících vyšší zátěž patogenních mikroorganismů. Tímto způsobem získává kritický význam vývoj technik, které by mohly pomoci snížit orální mikrobiální zátěž. Jedním z možných přístupů je použití antimikrobiální fotodynamické terapie (APDT). V tomto směru bylo cílem této studie posoudit klinickou užitečnost APDT a spojení APDT se surfaktantem SDS jako činidel pro dekontaminaci úst u ortodontických pacientů. Vybraní pacienti (n=24) byli náhodně rozděleni do sedmi experimentálních skupin: G1 - negativní kontrola, G2 - kurkuminová ústní voda, G3 - kurkuminová ústní voda+SDS, G4 - světelné ozáření, G5 - APDT, G6 - APDT+SDS a G7 - Pozitivní kontrola (chlorhexidin ústní voda). Nestimulované vzorky slin byly odebírány od každého z pacientů ve třech krocích (S), následovně: S1 – počáteční stav, S2 – léčba ústními vodami (voda, chlorhexidin nebo kurkumin) a S3 – po léčbě APDT. Účinnost navržených léčebných protokolů byla hodnocena jako funkce frakce přežití pozorované v každé skupině. Získané výsledky byly statisticky analyzovány pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) a Kruskal-Wallisova testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Carlos, SP, Brazílie, 13560-970
        • Vitor Hugo Panhóca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla: být pod fixní ortodontickou léčbou, nepřítomnost klinických příznaků periodontálního onemocnění, neužívat antibiotika 90 dní před účastí na této studii a nepoužívat fluoridové ústní vody.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla: známky nekontrolovaných systémových onemocnění (diabetes, vysoký krevní tlak a srdeční onemocnění), kojící nebo těhotné ženy, pacienti s nádory v dutině ústní a pacienti s alergií na některý z použitých materiálů, jako je kurkumin a chlorhexidin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Negativní kontrola - Ústní voda s 1,5 ml dimethylsulfoxidu o koncentraci 5% (DMSO) ve vodném roztoku - Během 2 minut.
Lék: DMSO + voda
Experimentální: Skupina 2
Ústní voda se Swish s kurkuminem
Lék: Kurkumin
Ostatní jména:
  • Kurkuminová sůl
Experimentální: Skupina 3
Ústní voda se Swish s kurkuminem + SDS
Lék: Kurkumin
Ostatní jména:
  • Kurkuminová sůl
Lék: Povrchově aktivní látka
Experimentální: Skupina 4
Experiment využívá dentální ozařování pouze modrým světlem (LED).
Přístroj: VEDENÝ
Experimentální: Skupina 5
Antimikrobiální fotodynamická terapie (APDT) s modrým světlem a solí kurkuminu.
Lék: Kurkumin
Ostatní jména:
  • Kurkuminová sůl
Přístroj: VEDENÝ
Experimentální: Skupina 6
Antimikrobiální fotodynamická terapie (APDT) s modrým světlem, solí kurkuminu a povrchově aktivní látkou.
Lék: Kurkumin
Ostatní jména:
  • Kurkuminová sůl
Lék: Povrchově aktivní látka
Přístroj: VEDENÝ
Experimentální: Skupina 7
Pozitivní kontrola - Použití ústní vody pouze s chlorhexidinem
Lék: Chlorhexidin glukonát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mikrobiologická analýza podle celkového počtu jednotek tvořících kolonie (CFU)
Časové okno: jedna sekce (jedna hodina)
jedna sekce (jedna hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vitor H Panhóca, Ms, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • orto14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy zubař-pacient

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit