バングラデシュ患者の発熱の原因

提案された活動:

この研究の主な目的は、CMCH を呈するスクラブまたはネズミ発疹チフス感染症患者の臨床的特徴を評価することです。 研究期間中にマラリアと発疹チフスの検査を受けた症例のうち、スクラブと発疹チフスと診断された症例の割合が計算され、そのデータは将来の経験的治療ガイドラインの作成に利用できるようになる。

CMCH でのマラリア検査と並行して、医師がリクエストすれば、発疹チフスとネズミ発疹チフスに対する抗体に基づく迅速検査が利用可能になります。 CMCH に入院した同意のある発熱患者が登録され、病歴と臨床検査が記録されます。 サンプルは、後の段階での参照診断検査（発疹チフスとリケッチア属に対する間接蛍光抗体（IFA）およびリアルタイム PCR を含む）のために採取されます 16。 病態生理学マーカー（内皮機能不全、好中球活性化、細胞死、サイトカイン）を検査するためにサンプルも採取されます。 痂皮が見つかった場合、リアルタイム PCR のためにかさぶたが除去されます。 可能であれば、患者は登録後 14 日間のフォローアップのために再度招待され、サンプルは IFA 検査によってペア血清学的検査のために収集されます。 超音波に基づく血行力学的評価は、体積の状態と心機能不全の証拠を評価するために実行されます。

超音波に基づく血行力学的評価の結果は、O. tsutsugamushi および Rickettsia spp. の患者に関するベースライン情報を提供するために使用されます。 感染症やその他の感染症。 この情報は、これらの状態の体液管理に関するさらなる研究を計画するために使用される可能性があります。

研究デザイン:

これは介入のない観察研究です。 CMCH に入院し、マラリア皮膜、発疹チフスおよび発疹チフスの迅速検査を受けた発熱患者は、登録のためにスクリーニングされます。 患者が登録基準を満たしている場合、書面によるインフォームドコンセントが得られた後に登録されます。 登録された患者はその後、研究手順（血液検査、身体検査、経過観察）を受けます。

研究の全体的な説明 参加者:

この研究の対象者は、CMCHで認められた適格基準を満たすマラリアおよび発疹チフスの迅速検査を受けた同意のある成人患者である。 すべての治験患者は、適用される包含基準および除外基準を満たさなければなりません。

研究期間中、我々は、入院時と回復期のサンプルのペアが存在する患者が 300 人登録されるまで、前向きに連続患者を募集することを目指しています。

マラリア患者とマラリアまたは発疹チフスに罹患していない患者から得られたデータは、発疹チフス患者の比較グループとして使用されます。 連続した 300 人の患者からのデータは、発疹チフス診断検査の感度と特異性を前向きに評価するために使用されます。

さらに、最近の発熱歴のない健康な被験者 30 名が、血液および血漿アッセイ用の対照サンプルとして募集されます。

したがって、サンプルの合計サイズは 330 人と推定されます (ペア血清学的検査を行った 300 人と健康な被験者 30 人)。