Årsager til feber hos bangladeshiske patienter

Foreslåede aktiviteter:

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere de kliniske træk hos patienter med scrub- eller murine tyfusinfektioner, der præsenterer sig for CMCH. Andelen af ​​tilfælde screenet for malaria og tyfus, som diagnosticeres med krat og murin tyfus i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive beregnet, og dataene stillet til rådighed for fremtidig empirisk behandlingsvejledning.

Hurtige antistof-baserede tests for krattyfus og murine tyfus vil blive stillet til rådighed for læger at anmode om sideløbende med malariatest i CMCH. Samtykkede feberpatienter indlagt på CMCH vil blive indskrevet og historie og klinisk undersøgelse registreret. En prøve vil blive udtaget til referencediagnostisk test på et senere tidspunkt (herunder indirekte fluorescerende antistof (IFA) og real-time PCR for scrub tyfus og Rickettsia spp.)16. Der vil også blive taget prøver til test af markører for patofysiologi (endotel dysfunktion neutrofil aktivering, celledød, cytokiner). Hvor en sårskorpe er fundet, vil sårskorpen blive fjernet til real-time-PCR. Hvor det er muligt, vil patienter blive inviteret tilbage til en opfølgning 14 dage efter tilmelding, og en prøve indsamlet til parret serologi analyseret ved IFA-test. Ultralydsbaseret hæmodynamisk vurdering vil blive udført for at vurdere volumenstatus og tegn på hjertedysfunktion.

Resultaterne af den ultralydsbaserede hæmodynamiske vurdering vil blive brugt til at give baseline information om patienter med O. tsutsugamushi og Rickettsia spp. infektion og andre infektioner. Disse oplysninger kan bruges til at planlægge yderligere undersøgelser af væskehåndteringen af ​​disse tilstande.

Studere design:

Dette er et observationsstudie uden intervention. Feberpatienter indlagt på CMCH, som har haft malariafilm og skrubbetyfus og murin tyfus hurtigtest, vil blive screenet for tilmelding. Hvis patienterne opfylder adgangskriterierne, vil de blive indskrevet efter skriftligt informeret samtykke. Indskrevne patienter vil derefter gennemgå undersøgelsesprocedurer (blodprøver, fysiske undersøgelser, opfølgning).

Overordnet beskrivelse af undersøgelsen Deltagere:

Målpopulationen for denne undersøgelse er samtykkende voksne patienter, som har haft malaria- og tyfus-hurtige tests, der opfylder de berettigelseskriterier, der er optaget i CMCH. Alle undersøgelsespatienter skal opfylde de gældende inklusions- og eksklusionskriterier.

I løbet af undersøgelsesperioden sigter vi mod at rekruttere konsekutive patienter, indtil der er indskrevet 300 patienter, for hvilke der er parvise indlæggelses- og rekonvalescentprøver.

Data indhentet fra malariapatienterne og patienter uden malaria eller tyfus vil blive brugt som sammenligningsgrupper for patienterne med tyfus. Dataene fra de 300 på hinanden følgende patienter vil blive brugt til prospektivt at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ​​de diagnostiske tyfustests.

Derudover vil 30 raske forsøgspersoner uden nyere historie med feber blive rekrutteret til at levere kontrolprøver til blod- og plasmaassays.

Den samlede prøvestørrelse estimeres derfor til at være 330 (300 med parret serologi og 30 raske forsøgspersoner).