Årsaker til feber hos pasienter i Bangladesh

Foreslåtte aktiviteter:

Hovedmålet med denne studien er å vurdere de kliniske egenskapene til pasienter med skrubb- eller murine tyfusinfeksjoner som presenterer seg for CMCH. Andelen av tilfeller screenet for malaria og tyfus som blir diagnostisert med kratt og murin tyfus i løpet av studieperioden vil bli beregnet, og dataene gjort tilgjengelig for fremtidig empirisk behandlingsretningslinje.

Raske antistoffbaserte tester for skrubbetyfus og murintyfus vil bli gjort tilgjengelig for leger å be om sammen med malariatesting i CMCH. Samtykke febrile pasienter innlagt på CMCH vil bli registrert og historie og klinisk undersøkelse registrert. En prøve vil bli tatt for referansediagnostisk testing på et senere stadium (inkludert indirekte fluorescerende antistoff (IFA) og sanntids PCR for skrubbtyfus og Rickettsia spp.)16. Det vil også bli tatt prøver for testing av markører for patofysiologi (endoteldysfunksjon nøytrofilaktivering, celledød, cytokiner). Der en sårskorpe blir funnet, vil sårskorpen bli fjernet for sanntids-PCR. Der det er mulig, vil pasienter bli invitert tilbake for en oppfølging 14 dager etter registrering og en prøve samlet inn for paret serologi analysert ved IFA-testing. Ultralydbasert hemodynamisk vurdering vil bli utført for å vurdere volumstatus og tegn på hjertedysfunksjon.

Resultatene av den ultralydbaserte hemodynamiske vurderingen vil bli brukt til å gi grunnlagsinformasjon om pasienter med O. tsutsugamushi og Rickettsia spp. infeksjon og andre infeksjoner. Denne informasjonen kan brukes til å planlegge videre studier om væskebehandling av disse forholdene.

Studere design:

Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon. Feberpasienter innlagt på CMCH som har hatt malariafilm og skrubbtyfus og hurtigtest av murintyfus vil bli screenet for påmelding. Dersom pasienter oppfyller opptakskriteriene, vil de bli registrert etter skriftlig informert samtykke er gitt. Påmeldte pasienter vil deretter gjennomgå studieprosedyrer (blodprøver, fysiske undersøkelser, oppfølging).

Overordnet beskrivelse av studiedeltakere:

Målpopulasjonen for denne studien er samtykkende voksne pasienter som har hatt malaria- og tyfus-hurtigtester som oppfyller kvalifikasjonskriteriene som er innrømmet i CMCH. Alle studiepasienter må oppfylle gjeldende inklusjons- og eksklusjonskriterier.

I løpet av studieperioden tar vi sikte på å prospektivt rekruttere påfølgende pasienter inntil 300 pasienter er påmeldt som det er parvise innleggelses- og rekonvalesentprøver for.

Data innhentet fra malariapasientene og pasienter uten malaria eller tyfus vil bli brukt som sammenligningsgrupper for pasientene med tyfus. Dataene fra de 300 påfølgende pasientene vil bli brukt til å prospektivt vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til de diagnostiske tyfustestene.

I tillegg vil 30 friske forsøkspersoner uten nyere historie med feber bli rekruttert for å gi kontrollprøver for blod- og plasmaanalysene.

Den totale prøvestørrelsen er derfor estimert til å være 330 (300 med paret serologi og 30 friske forsøkspersoner).