Причины лихорадки у бангладешских пациентов

Предлагаемые мероприятия:

Основная цель этого исследования — оценить клинические особенности пациентов с скрабом или мышиным сыпным тифом, у которых наблюдается CMCH. Будет рассчитана доля случаев, прошедших скрининг на малярию и сыпной тиф, у которых в течение периода исследования был диагностирован скраб и мышиный тиф, и эти данные будут доступны для будущей эмпирической подготовки руководств по лечению.

Экспресс-тесты на основе антител на сыпной тиф и мышиный тиф будут доступны для врачей по запросу наряду с тестированием на малярию в CMCH. Согласившиеся пациенты с лихорадкой, поступившие в CMCH, будут зарегистрированы, а история болезни и клиническое обследование будут записаны. Образец будет взят для эталонного диагностического тестирования на более позднем этапе (включая непрямое флуоресцентное антитело (IFA) и ПЦР в реальном времени для сыпного тифа и Rickettsia spp.)16. Образцы также будут взяты для тестирования маркеров патофизиологии (эндотелиальная дисфункция, активация нейтрофилов, гибель клеток, цитокины). Там, где обнаружен струп, струп будет удален для ПЦР в реальном времени. Там, где это возможно, пациенты будут повторно приглашены для последующего наблюдения через 14 дней после регистрации, и будет взят образец для парного серологического анализа с помощью тестирования IFA. Будет проведена оценка гемодинамики на основе ультразвука для оценки состояния объема и признаков сердечной дисфункции.

Результаты оценки гемодинамики на основе ультразвука будут использоваться для получения исходной информации о пациентах с O. tsutsugamushi и Rickettsia spp. инфекция и другие инфекции. Эта информация может быть использована для планирования дальнейших исследований по управлению жидкостями при этих состояниях.

Дизайн исследования:

Это обсервационное исследование без вмешательства. Лихорадящие пациенты, госпитализированные в CMCH, у которых был экспресс-тест на малярийный пленочный и скрабирующий сыпной тиф, а также экспресс-тест на мышиный тиф, будут проверены для зачисления. Если пациенты соответствуют критериям включения, они будут включены в исследование после получения письменного информированного согласия. Затем зачисленные пациенты пройдут процедуры исследования (анализы крови, медицинские осмотры, последующее наблюдение).

Общее описание исследования Участники:

Целевой группой данного исследования являются взрослые пациенты, давшие согласие на участие в экспресс-тестах на малярию и сыпной тиф, отвечающие критериям приемлемости, допущенным в CMCH. Все пациенты исследования должны соответствовать применимым критериям включения и исключения.

В течение периода исследования мы стремимся проспективно набирать последовательных пациентов до тех пор, пока не будет зачислено 300 пациентов, для которых есть парные выборки для госпитализации и выздоравливающих.

Данные, полученные от больных малярией и больных без малярии или сыпного тифа, будут использоваться в качестве групп сравнения для больных сыпным тифом. Данные 300 последовательных пациентов будут использованы для проспективной оценки чувствительности и специфичности диагностических тестов на сыпной тиф.

Кроме того, будут набраны 30 здоровых субъектов, у которых в анамнезе не было лихорадки, чтобы предоставить контрольные образцы для анализов крови и плазмы.

Таким образом, общий размер выборки оценивается в 330 человек (300 с парной серологией и 30 здоровых субъектов).