孟加拉国患者发烧的原因

提议的活动：

本研究的主要目的是评估就诊于 CMCH 的恙虫病或鼠斑疹伤寒患者的临床特征。 将计算在研究期间接受疟疾和斑疹伤寒筛查并诊断为恙虫病和鼠斑疹伤寒的病例比例，并将数据用于未来经验性治疗指南的制定。

针对恙虫病和小鼠斑疹伤寒的基于抗体的快速检测将与 CMCH 的疟疾检测一起提供给医生。 将招募同意入住 CMCH 的发热患者，并记录病史和临床检查。 稍后将采集样本用于参考诊断测试（包括间接荧光抗体 (IFA) 和针对恙虫病和立克次体属的实时 PCR）16。 还将采集样本用于检测病理生理学标志物（内皮功能障碍中性粒细胞激活、细胞死亡、细胞因子）。 在发现焦痂的地方，将去除结痂以进行实时 PCR。 在可能的情况下，将邀请患者在入组后 14 天进行随访，并收集样本用于通过 IFA 测试进行的配对血清学分析。 将进行基于超声的血液动力学评估，以评估容量状态和心脏功能障碍的证据。

基于超声的血液动力学评估结果将用于提供恙虫病和立克次体患者的基线信息。 感染和其他感染。 该信息可用于计划对这些情况的液体管理进行进一步研究。

学习规划：

这是一项没有干预的观察性研究。 接受过疟疾胶片和恙虫病以及小鼠斑疹伤寒快速检测的 CMCH 收治的发热患者将被筛选入组。 如果患者符合入组标准，他们将在获得书面知情同意书后被纳入。 然后，登记的患者将接受研究程序（验血、体格检查、随访）。

研究参与者的总体描述：

本研究的目标人群是接受过疟疾和斑疹伤寒快速检测且符合 CMCH 接纳资格标准的成年患者。 所有研究患者必须符合适用的纳入和排除标准。

在研究期间，我们的目标是前瞻性地连续招募患者，直到 300 名患者入组，这些患者有配对的入院和康复样本。

从疟疾患者和没有疟疾或斑疹伤寒的患者获得的数据将用作斑疹伤寒患者的比较组。 来自 300 名连续患者的数据将用于前瞻性评估斑疹伤寒诊断测试的敏感性和特异性。

此外，还将招募 30 名近期没有发热史的健康受试者，为血液和血浆化验提供对照样本。

因此，总样本量估计为 330（300 名具有配对血清学和 30 名健康受试者）。