Causes de la fièvre chez les patients bangladais
Rickettsie chez des patients fébriles hospitalisés dans un hôpital tertiaire de référence au Bangladesh
Arrière-plan:
Les caractéristiques cliniques et la prévalence des maladies tropicales à rickettsies telles que le typhus murin et des broussailles au Bangladesh sont inconnues. Après le dépistage du paludisme, les patients atteints de fièvre indifférenciée sont fréquemment traités empiriquement pour la typhoïde ou diagnostiqués cliniquement avec une fièvre virale. Étant donné que le typhus murin et le typhus des broussailles sont des causes courantes de fièvre dans d'autres pays de la région, il est probable qu'ils soient répandus au Bangladesh. Le typhus murin et des broussailles peut être traité à moindre coût et efficacement avec la doxycycline.
Objectif principal :
- Décrire les caractéristiques cliniques du typhus des broussailles et du typhus murin chez les patients bangladais
Objectifs secondaires :
- Évaluer la proportion de patients dépistés pour le paludisme ayant des maladies à rickettsies
- Comprendre la physiopathologie du typhus des broussailles sévère et du typhus murin
- Evaluation prospective des tests de diagnostic rapide du typhus des broussailles et murin
Méthodes :
Des tests rapides pour le typhus des broussailles et le typhus murin seront introduits au CMCH en collaboration avec les installations de dépistage du paludisme existantes. Les patients adultes fébriles consentants qui ont subi des tests rapides de dépistage du paludisme et du typhus et qui répondent aux critères d'admission seront inscrits. Les échantillons seront conservés pour la sérologie et les tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel pour O. tsutsugamushi et Rickettsia spp. Une histoire et un examen approfondis seront entrepris. L'état hémodynamique sera évalué par échographie lors de l'inscription. Les patients seront suivis pour les résultats et un deuxième échantillon sera prélevé pour des tests sérologiques de convalescence le jour 14 si possible.
Analyse La proportion de patients dépistés pour le paludisme ayant une maladie fébrile aiguë due au typhus des broussailles et au typhus murin sera calculée. Les caractéristiques cliniques du typhus des broussailles et du typhus murin, du paludisme et des patients négatifs pour ces affections seront comparées. Des échantillons de sujets sains seront utilisés pour fournir des plages normales. La sensibilité et la spécificité des tests rapides seront évaluées par rapport à l'étalon-or de la PCR et de la sérologie combinées.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Activités proposées :
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les caractéristiques cliniques des patients atteints d'infections de type broussailleux ou murin se présentant au CMCH. La proportion de cas dépistés pour le paludisme et le typhus qui sont diagnostiqués avec le typhus des broussailles et le typhus murin pendant la période d'étude sera calculée, et les données seront mises à disposition pour la préparation de futures directives de traitement empiriques.
Des tests rapides à base d'anticorps pour le typhus des broussailles et le typhus murin seront mis à la disposition des médecins sur demande parallèlement aux tests de dépistage du paludisme au CMCH. Les patients fébriles consentants admis au CMCH seront inscrits et les antécédents et l'examen clinique seront enregistrés. Un échantillon sera prélevé pour un test de diagnostic de référence à un stade ultérieur (y compris l'anticorps fluorescent indirect (IFA) et la PCR en temps réel pour le typhus des broussailles et Rickettsia spp.)16. Des échantillons seront également prélevés pour tester des marqueurs de la physiopathologie (activation des neutrophiles en dysfonctionnement endothélial, mort cellulaire, cytokines). Lorsqu'une escarre est trouvée, la croûte sera retirée pour une PCR en temps réel. Dans la mesure du possible, les patients seront invités à revenir pour un suivi 14 jours après l'inscription et un échantillon sera prélevé pour une sérologie appariée testée par test IFA. Une évaluation hémodynamique basée sur l'échographie sera effectuée pour évaluer l'état du volume et les signes de dysfonctionnement cardiaque.
Les résultats de l'évaluation hémodynamique par ultrasons seront utilisés pour fournir des informations de base sur les patients atteints d'O. tsutsugamushi et de Rickettsia spp. infections et autres infections. Ces informations peuvent être utilisées pour planifier d'autres études sur la gestion des fluides de ces conditions.
Étudier le design:
Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention. Les patients fébriles admis au CMCH qui ont subi un test rapide de dépistage du paludisme et du typhus des broussailles et du typhus murin seront dépistés pour l'inscription. Si les patients répondent aux critères d'admission, ils seront inscrits après qu'un consentement éclairé écrit aura été donné. Les patients inscrits subiront ensuite des procédures d'étude (tests sanguins, examens physiques, suivi).
Description générale de l'étude Participants :
La population cible de cette étude est constituée de patients adultes consentants ayant eu des tests rapides de paludisme et de typhus répondant aux critères d'éligibilité admis au CMCH. Tous les patients de l'étude doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion applicables.
Au cours de la période d'étude, nous visons à recruter de manière prospective des patients consécutifs jusqu'à ce que 300 patients soient inscrits pour lesquels il existe des échantillons appariés d'admission et de convalescence.
Les données obtenues auprès des patients atteints de paludisme et des patients sans paludisme ni typhus seront utilisées comme groupes de comparaison pour les patients atteints de typhus. Les données des 300 patients consécutifs seront utilisées pour évaluer de manière prospective la sensibilité et la spécificité des tests de diagnostic du typhus.
De plus, 30 sujets sains sans antécédents récents de fièvre seront recrutés pour fournir des échantillons de contrôle pour les analyses de sang et de plasma.
La taille totale de l'échantillon est donc estimée à 330 (300 avec sérologie appariée et 30 sujets sains).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chittagong, Bengladesh
- Chittagong Medical College Hosiptal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population cible de cette étude est constituée de patients adultes consentants ayant eu des tests rapides de paludisme et de typhus répondant aux critères d'éligibilité admis au CMCH. Tous les patients de l'étude doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion applicables.
De plus, 30 sujets sains sans antécédents récents de fièvre seront recrutés pour fournir des échantillons de contrôle pour les analyses de sang et de plasma.
La taille totale de l'échantillon est donc estimée à 330 (300 patients en sérologie appariée et 30 sujets sains).
La description
Les patients
Critère d'intégration:
- Admis au CMCH
- Avoir subi des tests rapides de dépistage du paludisme et du typhus
- Âge≥12 ans
- Fébrile ou antécédents de fièvre depuis < 3 semaines.
- Consentement éclairé écrit du patient ou de l'adulte traitant (pour le patient incapable) ou d'un parent (pour les moins de 18 ans)
Critère d'exclusion:
- Consentement refusé, ou aucun parent ou tuteur adulte (≥18 ans) présent pour donner son consentement dans le cas où le patient n'a pas la capacité de donner son consentement.
Sujets sains Inclusion
- Aucune condition médicale aiguë ou chronique connue
- Asymptomatique
- Aucune maladie fébrile au cours des 2 dernières semaines
- Âge≥12 ans
- Consentement éclairé écrit du patient ou du parent (pour les moins de 18 ans)
Critère d'exclusion:
1. Consentement refusé, ou aucun parent ou tuteur adulte (≥18 ans) présent pour donner son consentement dans le cas où le patient a moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients fébriles
Les patients fébriles admis au CMCH qui ont subi un test rapide de dépistage du paludisme et du typhus des broussailles et du typhus murin seront dépistés pour l'inscription.
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En bonne santé
Des sujets sains sans antécédents récents de fièvre seront recrutés pour fournir des échantillons de contrôle pour les analyses de sang et de plasma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les caractéristiques cliniques du typhus des broussailles et du typhus murin graves et non compliqués chez les patients bangladais
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des marqueurs de gravité de la maladie
Délai: 1 an
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1 an
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Statut hémodynamique des patients atteints de typhus
Délai: 1 an
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1 an
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Précision diagnostique des tests de diagnostic rapide pour le typhus des broussailles et murin
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion de rickettsies aiguës chez les patients dépistés pour le paludisme
Délai: 1 an
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1 an
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Identification des vecteurs hébergeant Rickettsia/Orientia spp.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Hossain, Professor Md, Chittagong Medical College and Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Phongmany S, Rolain JM, Phetsouvanh R, Blacksell SD, Soukkhaseum V, Rasachack B, Phiasakha K, Soukkhaseum S, Frichithavong K, Chu V, Keolouangkhot V, Martinez-Aussel B, Chang K, Darasavath C, Rattanavong O, Sisouphone S, Mayxay M, Vidamaly S, Parola P, Thammavong C, Heuangvongsy M, Syhavong B, Raoult D, White NJ, Newton PN. Rickettsial infections and fever, Vientiane, Laos. Emerg Infect Dis. 2006 Feb;12(2):256-62. doi: 10.3201/eid1202.050900.
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- Paris DH, Phetsouvanh R, Tanganuchitcharnchai A, Jones M, Jenjaroen K, Vongsouvath M, Ferguson DP, Blacksell SD, Newton PN, Day NP, Turner GD. Orientia tsutsugamushi in human scrub typhus eschars shows tropism for dendritic cells and monocytes rather than endothelium. PLoS Negl Trop Dis. 2012 Jan;6(1):e1466. doi: 10.1371/journal.pntd.0001466. Epub 2012 Jan 10.
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- Henry KM, Jiang J, Rozmajzl PJ, Azad AF, Macaluso KR, Richards AL. Development of quantitative real-time PCR assays to detect Rickettsia typhi and Rickettsia felis, the causative agents of murine typhus and flea-borne spotted fever. Mol Cell Probes. 2007 Feb;21(1):17-23. doi: 10.1016/j.mcp.2006.06.002. Epub 2006 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAKMAL1408
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