Cause di febbre nei pazienti del Bangladesh

Attività proposte:

L'obiettivo primario di questo studio è valutare le caratteristiche cliniche dei pazienti con infezioni da scrub o tifo murino che si presentano al CMCH. Verrà calcolata la proporzione di casi sottoposti a screening per malaria e tifo a cui viene diagnosticata la macchia e il tifo murino durante il periodo di studio e i dati saranno resi disponibili per la futura preparazione di linee guida terapeutiche empiriche.

I test rapidi basati su anticorpi per il tifo macchiato e il tifo murino saranno resi disponibili per i medici su richiesta insieme ai test per la malaria nel CMCH. I pazienti febbrili consenzienti ammessi al CMCH saranno arruolati e la storia e l'esame clinico registrati. Verrà prelevato un campione per test diagnostici di riferimento in una fase successiva (inclusi anticorpi a fluorescenza indiretta (IFA) e PCR in tempo reale per tifo da macchia e Rickettsia spp.)16. Saranno inoltre prelevati campioni per testare marcatori di fisiopatologia (disfunzione endoteliale, attivazione dei neutrofili, morte cellulare, citochine). Dove viene trovata un'escara, la crosta verrà rimossa per PCR in tempo reale. Ove possibile, i pazienti saranno invitati di nuovo per un follow-up 14 giorni dopo l'arruolamento e un campione raccolto per la sierologia accoppiata analizzata mediante test IFA. Verrà eseguita una valutazione emodinamica basata sugli ultrasuoni per valutare lo stato del volume e l'evidenza di disfunzione cardiaca.

I risultati della valutazione emodinamica basata sugli ultrasuoni saranno utilizzati per fornire informazioni di base sui pazienti con O. tsutsugamushi e Rickettsia spp. infezioni e altre infezioni. Queste informazioni possono essere utilizzate per pianificare ulteriori studi sulla gestione dei fluidi di queste condizioni.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento. I pazienti febbrili ammessi al CMCH che hanno avuto malaria film e scrub tifo e tifo murino test rapido saranno sottoposti a screening per l'arruolamento. Se i pazienti soddisfano i criteri di ingresso, verranno arruolati dopo che è stato dato il consenso informato scritto. I pazienti arruolati saranno quindi sottoposti a procedure di studio (esami del sangue, esami fisici, follow-up).

Descrizione generale dello studio Partecipanti:

La popolazione target di questo studio è costituita da pazienti adulti consenzienti che hanno avuto test rapidi per malaria e tifo che soddisfano i criteri di ammissibilità ammessi al CMCH. Tutti i pazienti dello studio devono soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione applicabili.

Durante il periodo di studio, miriamo a reclutare in modo prospettico pazienti consecutivi fino a quando non vengono arruolati 300 pazienti per i quali esistono campioni accoppiati di ricovero e convalescenza.

I dati ottenuti dai pazienti affetti da malaria e dai pazienti senza malaria o tifo saranno utilizzati come gruppi di confronto per i pazienti con tifo. I dati dei 300 pazienti consecutivi saranno utilizzati per valutare in modo prospettico la sensibilità e la specificità dei test diagnostici per il tifo.

Inoltre, verranno reclutati 30 soggetti sani senza storia recente di febbre per fornire campioni di controllo per i test del sangue e del plasma.

La dimensione totale del campione è quindi stimata in 330 (300 con sierologia accoppiata e 30 soggetti sani).