頭頸部の扁平上皮癌 (IL12HNSCC) における pIL-12 エレクトロポレーションの試行

包含基準:

1. -頭頸部の扁平上皮癌（SCC）の組織学的または細胞学的診断 米国癌合同委員会（AJCC）ステージIII、IVA、またはIVBで、外科的切除または根治目的の局所放射線療法の対象外。
2. -患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST v1.1）で定義されている測定可能な疾患を持っている必要があります。
3. 患者は、腫瘍内注射のために少なくとも1つの腫瘍にアクセス可能であり、研究者の評価でEPが必要です。
4. 患者は、未治療のままにし、反応を追跡する対照未治療病変として特定された追加の病変（RECIST v1.1または非標的で測定可能）を少なくとも1つ持っている必要があります。
5. 患者は以前に化学療法、免疫療法、または放射線療法を受けていた可能性があります。 以前の治療中に特定された薬物関連の有害事象（AE）は、十分に管理されている（通常、グレード2以下の解決）か、治験責任医師のレビューにより治験療法の開始前に解決されている必要があります。
6. 患者は、12 か月以内の疾患の進行として定義されるプラチナ難治性疾患を持っている必要があります 治療目的のプラチナベースの化学放射線療法、または放射線の非存在下でのプラチナベースの化学療法での疾患の進行。
7. 年齢は18歳以上。
8. 患者は、腫瘍の新しい生検（研究者の評価により生検にアクセス可能で安全であると見なされる）に同意し、取得した組織をバイオマーカー分析に使用できるようにする必要があります。 生検病変が以前に照射された場合、再発または残存病変のレントゲン写真または病理学的証拠を示さなければなりません。
9. 生検時から試験治療の最初の投与までの間に全身抗腫瘍療法を受けていない可能性があります。
10. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。
11. 少なくとも3か月の平均余命。
12. 十分な臓器機能。
13. -出産の可能性のある女性患者は、治験薬の開始前の14日以内に妊娠検査で陰性です。
14. 妊娠可能な女性と男性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
15. -インフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

1. -IL-12による以前の治療または以前の遺伝子治療。
2. 全身療法の同時進行中の投与（例： 化学療法）、または放射線療法。
3. -研究登録時の重大な活動性感染症（例：肺炎、蜂窩織炎、創傷膿瘍など）の証拠。
4. 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。
5. 電子ペースメーカーまたは除細動器を使用している患者は除外されます。
6. -重大な疾患または制御されていない疾患、すなわち心血管、腎臓、肝臓、内分泌、代謝、神経;または、研究に参加する患者の能力を制限するその他の重大な疾患であると治験責任医師または医療モニターが判断した場合。