集中治療室における体液バランスの合理的制御の影響 (IRIHS-REA)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
集中治療室における体液バランスの合理的制御の影響.IRIHS-REA
集中治療室 (ICU) に入院した患者は、非常に短期間で過剰な体液バランスを頻繁に示します。
この正の体液バランスは、さまざまな臓器不全 (肺、心血管、腎臓など) または積極的な輸液蘇生の結果であり、ICU コースの初期段階で必須です。
しかし、最近のデータは、過剰な体液バランス自体が有害である可能性があることを強く示唆しています (ICU 罹患率または死亡率の増加)。
さまざまな適応症 (急性および慢性心不全、慢性腎不全) で世界中で一般的に使用されている利尿薬でこの体液バランスを制御することの潜在的な利点については、論争があります。
ICU の文献データでは、この適応症における利尿薬の考えられる長所と短所に関するデータが不足しています。
私たちの研究の目的は、フロセミドを使用してアルゴリズムをテストし、重度の ICU 患者の体液過負荷を軽減することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
171
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス
- Hôpital François Mitterand
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La Roche-sur-Yon、フランス
- CHD Vendée
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICU 滞在中に気管内挿管および人工呼吸を受けている患者
- 滞在中に少なくとも3%の体重増加。 ベースライン体重はICU入室後24時間目の体重とする
- FiO2 < 60 %、PEEP < 10cmH20
- 10μg.Kg-1.min-1の用量でドブタミン以外のカテコールアミンの無投与
除外基準:
- 妊娠
- ICU到着時に瀕死状態の患者
- 急性脳損傷（外傷性脳損傷、くも膜下出血、脳内出血、脳卒中、髄膜脳炎、投薬による昏睡）
- -クレアチニンクリアランス<30mL.min-1として定義される慢性腎臓病 および/または慢性透析患者
- 利尿薬の強制投与（心原性肺水腫、LVEF < 30 %）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
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介入なし：Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無作為化と抜管の間の体液バランスの変化 (私たちの研究における体液バランス = 無作為化時の患者の体重 - 入院時の体重として定義される患者の初期体重 (Kg) )
時間枠：60日目
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私たちの研究における体液バランスの定義 = 無作為化時の患者の体重 - 入院時の体重として定義される患者の初期体重 (Kg)
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60日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無換気日数
時間枠：28日目
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28日目
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ICUフリー日数
時間枠：60日目
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60日目
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機械換気の期間
時間枠：60日目
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60日目
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抜管の失敗
時間枠：60日目
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60日目
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ICU在学期間
時間枠：60日目
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60日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karim Asehnoune、Nantes university hospital
- 主任研究者：Christine LEBERT、Centre Hospitalier Departemental Vendee
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cinotti R, Lascarrou JB, Azais MA, Colin G, Quenot JP, Mahe PJ, Roquilly A, Gaultier A, Asehnoune K, Reignier J. Diuretics decrease fluid balance in patients on invasive mechanical ventilation: the randomized-controlled single blind, IRIHS study. Crit Care. 2021 Mar 10;25(1):98. doi: 10.1186/s13054-021-03509-5.
- Hashimoto H, Yamada H, Murata M, Watanabe N. Diuretics for preventing and treating acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jan 29;1(1):CD014937. doi: 10.1002/14651858.CD014937.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月23日
最初の投稿 (推定)
2015年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。