Impacto do Controle Racional do Equilíbrio Hídrico na Unidade de Terapia Intensiva (IRIHS-REA)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Impacto do Controle Racional do Equilíbrio Hídrico na Unidade de Terapia Intensiva.IRIHS-REA
Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) frequentemente apresentam balanço hídrico excessivo em período de tempo muito curto.
Este balanço hídrico positivo é consequência de diferentes falências de órgãos (pulmonares, cardiovasculares, renais…) ou de ressuscitação hídrica agressiva, que é obrigatória na fase inicial do curso na UTI.
No entanto, dados recentes sugerem fortemente que um balanço hídrico excessivo pode ser prejudicial per se (aumento da morbidade na UTI ou mesmo da mortalidade).
Existem controvérsias quanto ao potencial benefício do controle desse balanço hídrico com diuréticos comumente utilizados em todo o mundo em diversas indicações (insuficiência cardíaca aguda e crônica, insuficiência renal crônica).
Na literatura da UTI, faltam dados sobre as possíveis vantagens e desvantagens dos diuréticos nessa indicação.
O objetivo do nosso estudo é testar um algoritmo com furosemida para reduzir a sobrecarga de fluidos em pacientes graves de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França
- Hôpital François Mitterand
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La Roche-sur-Yon, França
- CHD Vendée
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Pacientes recebendo intubação endotraqueal e ventilação mecânica durante sua permanência na UTI
- Aumento de peso de pelo menos 3% durante a estadia. O peso basal é considerado como o peso na 24ª hora após a admissão na UTI
- FiO2 < 60%, PEEP < 10cmH20
- Nenhuma administração de catecolaminas além da dobutamina na dose de 10 microg.Kg-1.min-1
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Paciente em estado moribundo na chegada à UTI
- Lesão cerebral aguda (lesão cerebral traumática, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral, acidente vascular cerebral, meningoencefalite, coma de origem medicamentosa)
- Doença renal crônica definida como depuração de creatinina < 30mL.min-1 e/ou com diálise crônica
- Administração obrigatória de diuréticos (edema pulmonar cardiogênico, FEVE < 30%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
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Sem intervenção: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do balanço hídrico entre randomização e extubação (balanço hídrico em nosso estudo = Peso do paciente na randomização - Peso inicial do paciente (Kg) definido como o peso na admissão)
Prazo: Dia 60
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Definição de equilíbrio hídrico em nosso estudo = Peso do paciente na randomização - Peso inicial do paciente (Kg) definido como o peso na admissão
|
Dia 60
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias sem ventilação
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Número de dias livres de UTI
Prazo: Dia 60
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Dia 60
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Período de ventilação mecânica
Prazo: Dia 60
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Dia 60
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Falha na Extubação
Prazo: Dia 60
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Dia 60
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Período de internação na UTI
Prazo: Dia 60
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Dia 60
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
- Investigador principal: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cinotti R, Lascarrou JB, Azais MA, Colin G, Quenot JP, Mahe PJ, Roquilly A, Gaultier A, Asehnoune K, Reignier J. Diuretics decrease fluid balance in patients on invasive mechanical ventilation: the randomized-controlled single blind, IRIHS study. Crit Care. 2021 Mar 10;25(1):98. doi: 10.1186/s13054-021-03509-5.
- Hashimoto H, Yamada H, Murata M, Watanabe N. Diuretics for preventing and treating acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jan 29;1(1):CD014937. doi: 10.1002/14651858.CD014937.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC14_0268
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