Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rationell kontroll av vätskebalansen på intensivvårdsavdelningen (IRIHS-REA)

9 augusti 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Effekten av rationell kontroll av vätskebalansen på intensivvårdsavdelningen.IRIHS-REA

Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) uppvisar ofta en överdriven vätskebalans under en mycket kort tidsperiod. Denna positiva vätskebalans är konsekvensen av olika organsvikt (lung-, kardiovaskulär, njure...) eller aggressiv vätskeupplivning, vilket är obligatoriskt i den tidiga fasen av intensivvårdskursen. Nya data tyder dock starkt på att en överdriven vätskebalans kan vara skadlig i sig (ökning av ICU-sjuklighet eller till och med dödlighet). Det finns kontroverser angående den potentiella fördelen med att kontrollera denna vätskebalans med diuretika som ofta används över hela världen vid olika indikationer (akut och kronisk hjärtsvikt, kronisk njursvikt). I ICU-litteraturen saknas data om de möjliga fördelarna och nackdelarna med diuretika vid denna indikation. Syftet med vår studie är att testa en algoritm med furosemid för att minska vätskeöverbelastningen hos svåra intensivvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

171

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike
        • Hopital Francois Mitterand
      • La Roche sur Yon, Frankrike
        • CHD Vendée
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Patienter som får endo-trakeal intubation och mekanisk ventilation under sin vistelse på ICU
  • Viktökning med minst 3 % under vistelsen. Baslinjevikten betraktas som vikten den 24:e timmen efter intensivvårdsinläggning
  • FiO2 < 60 %, PEEP < 10 cmH20
  • Ingen administrering av andra katekolaminer än dobutamin i en dos av 10 mikrog.Kg-1.min-1

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patient med ett döende tillstånd vid ankomst till intensivvårdsavdelningen
  • Akut hjärnskada (traumatisk hjärnskada, subaraknoidal blödning, intracerebral blödning, stroke, meningo-encefalit, koma från läkemedelsursprung)
  • Kronisk njursjukdom definierad som kreatininclearance < 30mL.min-1 och/eller med kronisk dialys
  • Obligatorisk administrering av diuretika (kardiogent lungödem, LVEF < 30 %)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Testa Furosemid
Vi kommer att testa vår furosemidalgoritm i en arm
NO_INTERVENTION: Klassisk strategi
Det är en klassisk strategi utan diuretika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av vätskebalansen mellan randomisering och extubation (vätskebalans i vår studie = patientens vikt vid randomisering - patientens initiala vikt (Kg) definierad som vikten vid intagningen)
Tidsram: Dag 60
Definition av vätskebalans i vår studie = Patientens vikt vid randomisering - Patientens initialvikt (Kg) definierad som vikten vid inläggningen
Dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal ventilationsfria dagar
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Antal intensivvårdsfria dagar
Tidsram: Dag 60
Dag 60
Period av mekanisk ventilation
Tidsram: Dag 60
Dag 60
Extubationsfel
Tidsram: Dag 60
Dag 60
ICU Vistelsetid
Tidsram: Dag 60
Dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karim Asehnoune, CHU de Nantes
  • Huvudutredare: Christine LEBERT, CHD La Roche sur Yon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

26 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskeöverbelastning

Kliniska prövningar på Furosemid

3
Prenumerera