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Auswirkungen der rationalen Kontrolle des Flüssigkeitshaushalts auf der Intensivstation (IRIHS-REA)

10. September 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Auswirkungen der rationalen Kontrolle des Flüssigkeitshaushalts auf der Intensivstation. IRIHS-REA

Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, zeigen häufig über einen sehr kurzen Zeitraum einen übermäßigen Flüssigkeitshaushalt. Diese positive Flüssigkeitsbilanz ist die Folge verschiedener Organversagen (Lungen-, Herz-Kreislauf-, Nieren-…) oder aggressiver Flüssigkeitswiederbelebung, die in der frühen Phase des Intensivkurses obligatorisch ist. Jüngste Daten deuten jedoch stark darauf hin, dass ein übermäßiger Flüssigkeitshaushalt per se schädlich sein könnte (Erhöhung der Morbidität oder sogar Mortalität auf der Intensivstation). Der potenzielle Nutzen einer Steuerung dieses Flüssigkeitshaushaltes mit Diuretika, die weltweit in verschiedenen Indikationen (akute und chronische Herzinsuffizienz, chronische Niereninsuffizienz) eingesetzt werden, wird kontrovers diskutiert. In der Intensivliteratur fehlen Daten zu möglichen Vor- und Nachteilen von Diuretika bei dieser Indikation. Das Ziel unserer Studie ist es, einen Algorithmus mit Furosemid zu testen, um die Flüssigkeitsüberlastung bei schweren Intensivpatienten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich
        • Hôpital François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • CHD Vendée
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 oder mehr
  • Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation endotracheal intubiert und mechanisch beatmet werden
  • Gewichtszunahme von mindestens 3 % während des Aufenthalts. Als Ausgangsgewicht gilt das Gewicht 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
  • FiO2 < 60 %, PEEP < 10 cmH20
  • Keine Verabreichung von anderen Katecholaminen als Dobutamin in einer Dosis von 10 Mikrogramm.kg-1.min-1

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patient mit moribundem Zustand bei Ankunft auf der Intensivstation
  • Akute Hirnverletzung (Hirntrauma, Subarachnoidalblutung, intrazerebrale Blutung, Schlaganfall, Meningoenzephalitis, Koma medikamentösen Ursprungs)
  • Chronische Nierenerkrankung, definiert als Kreatinin-Clearance < 30 ml.min-1 und/oder mit chronischer Dialyse
  • Obligatorische Gabe von Diuretika (kardiogenes Lungenödem, LVEF < 30 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
Arzneimittel: Furosemid
Kein Eingriff: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Flüssigkeitshaushalts zwischen Randomisierung und Extubation (Flüssigkeitshaushalt in unserer Studie = Gewicht des Patienten bei Randomisierung – Anfangsgewicht des Patienten (kg), definiert als Gewicht bei Aufnahme)
Zeitfenster: Tag 60
Definition des Flüssigkeitshaushalts in unserer Studie = Gewicht des Patienten bei Randomisierung – Anfangsgewicht des Patienten (kg), definiert als Gewicht bei Aufnahme
Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der beatmungsfreien Tage
Zeitfenster: Tag 28
Tag 28
Anzahl der Tage ohne Intensivstation
Zeitfenster: Tag 60
Tag 60
Zeitraum der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Tag 60
Tag 60
Extubationsfehler
Zeitfenster: Tag 60
Tag 60
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 60
Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
  • Hauptermittler: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC14_0268

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