Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ racjonalnej kontroli bilansu płynów w oddziale intensywnej terapii (IRIHS-REA)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wpływ racjonalnej kontroli bilansu płynów w oddziale intensywnej terapii.IRIHS-REA

Pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) często wykazują nadmierną równowagę płynów w bardzo krótkim czasie. Ten dodatni bilans płynowy jest konsekwencją niewydolności różnych narządów (płucnej, sercowo-naczyniowej, nerek…) lub agresywnej resuscytacji płynowej, która jest obowiązkowa we wczesnej fazie przebiegu OIT. Jednak ostatnie dane zdecydowanie sugerują, że nadmierna równowaga płynów może być szkodliwa sama w sobie (wzrost zachorowalności lub nawet śmiertelności na OIT). Istnieją kontrowersje co do potencjalnych korzyści płynących z kontrolowania tej równowagi płynowej diuretykami, które są powszechnie stosowane na całym świecie w różnych wskazaniach (ostra i przewlekła niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek). W piśmiennictwie OIT brakuje danych dotyczących możliwych zalet i wad diuretyków w tym wskazaniu. Celem naszego badania jest przetestowanie algorytmu z furosemidem w celu zmniejszenia przeciążenia płynami u ciężko chorych na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja
        • Hôpital François Mitterand
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • CHD Vendée
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Chorzy poddawani intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej podczas pobytu na OIT
  • Przyrost masy ciała o co najmniej 3% podczas pobytu. Masę wyjściową uważa się za masę w 24. godzinie po przyjęciu na OIT
  • FiO2 < 60 %, PEEP < 10 cmH20
  • Zakaz podawania katecholamin innych niż dobutamina w dawce 10 mikrog.Kg-1.min-1

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjent w stanie agonalnym w chwili przybycia na OIOM
  • Ostre uszkodzenie mózgu (urazowe uszkodzenie mózgu, krwotok podpajęczynówkowy, krwawienie śródmózgowe, udar mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, śpiączka lekowa)
  • Przewlekła choroba nerek zdefiniowana jako klirens kreatyniny < 30 ml.min-1 i/lub z przewlekłą dializą
  • Obowiązkowe podawanie leków moczopędnych (kardiogenny obrzęk płuc, LVEF < 30%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
Lek: Furosemid
Brak interwencji: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja bilansu płynów między randomizacją a ekstubacją (bilans płynów w naszym badaniu = masa ciała pacjenta w chwili randomizacji – początkowa masa ciała pacjenta (kg) zdefiniowana jako waga przy przyjęciu)
Ramy czasowe: Dzień 60
Definicja bilansu płynów w naszym badaniu = Masa ciała pacjenta w chwili randomizacji — Początkowa masa ciała pacjenta (kg) zdefiniowana jako masa ciała przy przyjęciu
Dzień 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni bez wentylacji
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Liczba dni wolnych od OIT
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60
Okres wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60
Niepowodzenie ekstubacji
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60
OIOM Okres pobytu
Ramy czasowe: Dzień 60
Dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
  • Główny śledczy: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC14_0268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj