Impact du contrôle rationnel de l'équilibre hydrique dans l'unité de soins intensifs (IRIHS-REA)
10 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Impact du contrôle rationnel de l'équilibre hydrique dans l'unité de soins intensifs.IRIHS-REA
Les patients admis en unité de soins intensifs (USI) présentent fréquemment un équilibre hydrique excessif sur une très courte période de temps.
Ce bilan hydrique positif est la conséquence de différentes défaillances d'organes (pulmonaire, cardio-vasculaire, rénale…) ou d'une réanimation liquidienne agressive, obligatoire dans la phase précoce du cursus de réanimation.
Cependant, des données récentes suggèrent fortement qu'un bilan hydrique excessif pourrait être préjudiciable en soi (augmentation de la morbidité voire de la mortalité en USI).
Il existe des controverses concernant le bénéfice potentiel du contrôle de cet équilibre hydrique avec des diurétiques couramment utilisés dans le monde dans diverses indications (insuffisance cardiaque aiguë et chronique, insuffisance rénale chronique).
Dans la littérature des soins intensifs, il manque des données sur les éventuels avantages et inconvénients des diurétiques dans cette indication.
Le but de notre étude est de tester un algorithme avec du furosémide pour réduire la surcharge hydrique chez les patients en soins intensifs graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
171
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Hôpital François Mitterand
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La Roche-sur-Yon, France
- CHD Vendée
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus
- Patients recevant une intubation endotrachéale et une ventilation mécanique pendant leur séjour aux soins intensifs
- Prise de poids d'au moins 3 % pendant le séjour. Le poids de base est considéré comme le poids à la 24e heure après l'admission aux soins intensifs
- FiO2 < 60 %, PEP < 10cmH20
- Pas d'administration de catécholamines autres que la dobutamine à la dose de 10 microg.Kg-1.min-1
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patient moribond à l'arrivée aux soins intensifs
- Lésion cérébrale aiguë (lésion cérébrale traumatique, hémorragie sous-arachnoïdienne, saignement intracérébral, accident vasculaire cérébral, méningo-encéphalite, coma d'origine médicamenteuse)
- Maladie rénale chronique définie par une clairance de la créatinine < 30 mL.min-1 et/ou sous dialyse chronique
- Administration obligatoire de diurétiques (œdème pulmonaire cardiogénique, FEVG < 30 %)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
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Aucune intervention: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'équilibre hydrique entre la randomisation et l'extubation (équilibre hydrique dans notre étude = poids du patient à la randomisation - poids initial du patient (Kg) défini comme le poids à l'admission)
Délai: Jour 60
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Définition de l'équilibre hydrique dans notre étude = Poids du patient à la randomisation - Poids initial du patient (Kg) défini comme le poids à l'admission
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Jour 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de jours sans ventilation
Délai: Jour 28
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Jour 28
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Nombre de jours sans soins intensifs
Délai: Jour 60
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Jour 60
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Période de Ventilation mécanique
Délai: Jour 60
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Jour 60
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Échec de l'extubation
Délai: Jour 60
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Jour 60
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USI Période de séjour
Délai: Jour 60
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Jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
- Chercheur principal: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cinotti R, Lascarrou JB, Azais MA, Colin G, Quenot JP, Mahe PJ, Roquilly A, Gaultier A, Asehnoune K, Reignier J. Diuretics decrease fluid balance in patients on invasive mechanical ventilation: the randomized-controlled single blind, IRIHS study. Crit Care. 2021 Mar 10;25(1):98. doi: 10.1186/s13054-021-03509-5.
- Hashimoto H, Yamada H, Murata M, Watanabe N. Diuretics for preventing and treating acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jan 29;1(1):CD014937. doi: 10.1002/14651858.CD014937.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2015
Première publication (Estimé)
26 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC14_0268
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