Nestetasapainon järkevän hallinnan vaikutus tehohoitoyksikössä (IRIHS-REA)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Nestetasapainon järkevän hallinnan vaikutus tehohoitoyksikössä.IRIHS-REA
Tehohoidon osastolle (ICU) saapuvilla potilailla esiintyy usein liiallista nestetasapainoa hyvin lyhyen ajan kuluessa.
Tämä positiivinen nestetasapaino on seurausta erilaisten elinten toimintahäiriöistä (keuhko-, sydän- ja verisuoni-, munuais-…) tai aggressiivinen nesteen elvytys, joka on pakollinen teho-osaston kurssin alkuvaiheessa.
Viimeaikaiset tiedot viittaavat kuitenkin vahvasti siihen, että liiallinen nestetasapaino voi olla haitallista sinänsä (teho-osaston sairastuvuuden tai jopa kuolleisuuden lisääntyminen).
Tämän nestetasapainon säätelyn mahdollisista hyödyistä on kiistanalaisia diureetteja, joita käytetään yleisesti maailmanlaajuisesti eri indikaatioissa (akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta).
ICU-kirjallisuudessa ei ole tietoa diureettien mahdollisista eduista ja haitoista tässä käyttöaiheessa.
Tutkimuksemme tavoitteena on testata furosemidilla toimivaa algoritmia nesteylikuormituksen vähentämiseksi vakavissa tehohoitopotilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Hôpital François Mitterand
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD Vendée
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Potilaat, jotka saavat endo-trakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota teho-osastolla oleskelunsa aikana
- Painon nousu vähintään 3 % oleskelun aikana. Peruspainoksi katsotaan paino 24. tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta
- FiO2 < 60 %, PEEP < 10 cmH20
- Ei muita katekoliamiineja kuin dobutamiinia annoksella 10 mikrog.kg-1.min-1
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilas, jonka tila on kuoleva teho-osastolle saapuessaan
- Akuutti aivovaurio (traumaattinen aivovaurio, subarachnoidaalinen verenvuoto, aivoverenvuoto, aivohalvaus, meningoenkefaliitti, lääkkeistä johtuva kooma)
- Krooninen munuaissairaus määritellään kreatiniinipuhdistumaksi < 30 ml.min-1 ja/tai krooninen dialyysihoito
- Pakollinen diureettien antaminen (kardiogeeninen keuhkopöhö, LVEF < 30 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
|
|
|
Ei väliintuloa: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen tasapainon kehitys satunnaistamisen ja ekstuboinnin välillä (nestetasapaino tutkimuksessamme = potilaan paino satunnaistuksessa - potilaan alkupaino (kg) määritelty painona vastaanottohetkellä)
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Nestetasapainon määritelmä tutkimuksessamme = Potilaan paino satunnaistuksen yhteydessä - Potilaan alkupaino (kg) määritelty painona vastaanoton yhteydessä
|
Päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysvapaiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
Tehohoitovapaiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Päivä 60
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Päivä 60
|
|
Ekstubaatiovirhe
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Päivä 60
|
|
ICU Oleskeluaika
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
- Päätutkija: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cinotti R, Lascarrou JB, Azais MA, Colin G, Quenot JP, Mahe PJ, Roquilly A, Gaultier A, Asehnoune K, Reignier J. Diuretics decrease fluid balance in patients on invasive mechanical ventilation: the randomized-controlled single blind, IRIHS study. Crit Care. 2021 Mar 10;25(1):98. doi: 10.1186/s13054-021-03509-5.
- Hashimoto H, Yamada H, Murata M, Watanabe N. Diuretics for preventing and treating acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jan 29;1(1):CD014937. doi: 10.1002/14651858.CD014937.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC14_0268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .