Влияние рационального контроля баланса жидкости в отделении интенсивной терапии (IRIHS-REA)
10 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Влияние рационального контроля баланса жидкости в отделении интенсивной терапии. IRIHS-REA
У пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ), часто наблюдается избыточный баланс жидкости в течение очень короткого периода времени.
Этот положительный баланс жидкости является следствием различных органных недостаточностей (легочной, сердечно-сосудистой, почечной…) или агрессивной инфузионной терапии, которая является обязательной на ранней стадии курса интенсивной терапии.
Однако последние данные убедительно свидетельствуют о том, что избыточный баланс жидкости сам по себе может быть вредным (увеличение заболеваемости или даже смертности в ОИТ).
Существуют разногласия относительно потенциальной пользы контроля этого водного баланса с помощью диуретиков, которые широко используются во всем мире при различных показаниях (острая и хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность).
В литературе по ОИТ отсутствуют данные о возможных преимуществах и недостатках диуретиков при этом показании.
Целью нашего исследования является тестирование алгоритма с фуросемидом для снижения перегрузки жидкостью у тяжелых пациентов ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
171
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Hôpital François Mitterand
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- CHD Vendée
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, получающие эндотрахеальную интубацию и искусственную вентиляцию легких во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Увеличение веса не менее чем на 3 % во время пребывания. Исходным весом считается вес на 24-й час после поступления в отделение интенсивной терапии.
- FiO2 < 60 %, ПДКВ < 10 см вод. ст.
- Отсутствие введения катехоламинов, кроме добутамина в дозе 10 мкг.кг-1.мин-1
Критерий исключения:
- Беременность
- Пациент в умирающем состоянии по прибытии в отделение интенсивной терапии
- Острая черепно-мозговая травма (черепно-мозговая травма, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровотечение, инсульт, менингоэнцефалит, кома медикаментозного происхождения)
- Хроническая болезнь почек определяется как клиренс креатинина < 30 мл/мин. и/или при хроническом диализе
- Обязательное назначение диуретиков (кардиогенный отек легких, ФВ ЛЖ < 30 %)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Test Furosemide
We will test our furosemide algorithm in one arm
|
|
|
Без вмешательства: Classical Strategy
It's a classical strategy without diuretics
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция баланса жидкости между рандомизацией и экстубацией (баланс жидкости в нашем исследовании = вес пациента при рандомизации - исходный вес пациента (кг), определенный как вес при поступлении)
Временное ограничение: День 60
|
Определение баланса жидкости в нашем исследовании = Вес пациента при рандомизации - Начальный вес пациента (кг), определенный как вес при поступлении.
|
День 60
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней без вентиляции
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
|
Количество дней без реанимации
Временное ограничение: День 60
|
День 60
|
|
Период ИВЛ
Временное ограничение: День 60
|
День 60
|
|
Неудачная экстубация
Временное ограничение: День 60
|
День 60
|
|
ОИТ Период пребывания
Временное ограничение: День 60
|
День 60
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karim Asehnoune, Nantes university hospital
- Главный следователь: Christine LEBERT, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cinotti R, Lascarrou JB, Azais MA, Colin G, Quenot JP, Mahe PJ, Roquilly A, Gaultier A, Asehnoune K, Reignier J. Diuretics decrease fluid balance in patients on invasive mechanical ventilation: the randomized-controlled single blind, IRIHS study. Crit Care. 2021 Mar 10;25(1):98. doi: 10.1186/s13054-021-03509-5.
- Hashimoto H, Yamada H, Murata M, Watanabe N. Diuretics for preventing and treating acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Jan 29;1(1):CD014937. doi: 10.1002/14651858.CD014937.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC14_0268
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .